创面愈合是创伤后机体功能康复的前提,因此加快创面愈合研究尤为重要,其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。新型敷料也称为活性敷料或革命性敷料。1962年Winter博士在动物(猪)的实验中获得。WINTET发现,在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面要快一倍。从而奠定了采用新型敷料的处理创面的理论基础。直到八十年代才诞生了第一代的保湿性水胶体敷料。九十年代随着材料技术的发展,产生了多种根据伤口的不同阶段有不同作用的敷料。
藻酸盐敷料是天然珍贵棕藻中提炼出的藻蛋白酸,是一种类纤维素的不溶解多糖,在制作过程中被转换成一种钙盐,在与创面渗液接触时,能通过离子间交换,使不溶解性藻酸盐钙变为可溶性藻酸钠,并释放出钙,具有极强的吸收性,能吸收相当与自身重量20倍的液体,这保证了伤口湿性愈合环境,延长换药时间,同时使伤口内的坏死组织自溶,藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血。
随着藻酸钙敷料在临床上的应用,创面修复的时间缩短了,伤口感染率减少了,并且提高了治愈率,减轻病人痛苦,相应地节省病人医疗经费,尤其对慢性溃疡的患者可在家庭换药,增加了病人的顺应性。
目前国内企业涉足藻酸钙敷料的企业较少。据医疗器械注册批文数据库显示,此类批文大多为外企所有。
表1 藻酸钙敷料的批文情况
名称
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商品名
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生产企业
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批准年份
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执行标准
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德湿康藻酸钙伤口敷料
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德湿康
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德国保赫曼
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2004
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YZB/GEM 1850
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施贵宝藻酸钙钠盐敷料
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百时美施贵宝Convatec
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2004
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YZB/USA3200-64
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藻酸钙止血贴
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美国TZ
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2007
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YZB/USA 3208-2005
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藻酸钙敷贴及塞条
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Suprasorb A
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德国Lohmann & Rauscher
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2006
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YZB/GEM 2454-2005
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藻酸盐敷料
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优赛
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法国优格
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2006
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YZB/FRC 0302-2006
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海藻酸钙医用敷料
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上海川本
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2007 2008
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YZB/国0886-2005 YZB/国0661-2008
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藻酸盐敷料
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苏州维康
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2010
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YZB/苏0083-2010
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藻酸盐敷料
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广州科济
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2010
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YZB/粤0530-2009
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