近年来，受到全球经济尤其是欧美经济低迷，以及下游低分子肝素仿制药陆续在欧美上市和相关因素的影响，肝素类产品在国际市场上的价格持续下滑。

2013年，我国肝素类产品出口仍未摆脱颓势，出口量价齐跌。尽管肝素行业目前处于不景气的产业周期中，但由于市场潜在需求巨大，肝素类未来的发展前景仍然看好。

出口跌势趋缓

纵观2001年以来我国肝素类产品的出口走势，总体上以2010年为分水岭：2010年之前，出口额呈现良好增长势头，尤其2006～2010年在出口价格快速拉升的作用下，出口额迅猛增长。但过热的行情一般都难以长期维持，2011年以来，在出口价格显著回落的影响下，出口额亦随之下滑。

2013年，我国肝素类产品出口行情仍处于盘整阶段，出口额为6.57亿美元，同比下降12.09%，出口平均价格为6726美元/公斤，同比降低了6.57%。

从出口数量上看，2011年以来，受欧美经济持续低迷、肝素出口价格大幅回落导致客户采购意愿不强烈等因素的影响，我国肝素产品出口量连续小幅下滑，出口步入平台期。2013年，出口量为98吨，同比小幅下滑5.91%。

长期以来，我国肝素类产品主要出口到欧美等发达国家，出口集中度较高，但随着对新兴市场的不断开拓，对传统市场的出口占比正逐年降低。2013年，我国肝素类产品共出口到46个国家和地区，前五大出口市场为法国、德国、美国、意大利、印度，累计出口额占比为72.96%。

行业集中度高

近年来，我国经营肝素类产品的出口企业一直保持在50家左右。其中，前十大企业的出口额占比高达90%，集中度非常高。而深圳市海普瑞药业、南京健友生物化学制药、烟台东诚生化、常州千红生化、河北常山生化和青岛九龙生物等6家最主要的肝素原料药生产企业也是最主要的出口供应商，累计出口额占比达75%。此外，浙江惠隆、淮安麦德森、江苏汇鸿等几家肝素粗品企业排在出口第二梯队。

低分子肝素原料药出口企业仅有3～5家，其中以东营天东和常山生化药业（江苏）公司（原常州泰康，2012年被河北常山生化收购）为主。

出口发展趋势分析

一、短期受欧美经济不景气影响，肝素类产品出口下行

近几年，欧美经济仍然不景气，对医保费用支出有控制，下游需求不太旺盛，导致我国肝素类产品出口呈下降趋势。未来我国肝素类产品出口的景气度仍主要取决于欧美经济的景气度。

二、欧美监管日趋严格

自2008年“肝素钠事件”发生后，欧美加紧了对肝素粗品和原料药的监管。美国药典数次修订肝素钠质量标准，对杂质含量、肝素原料来源等方面的要求更加严格。目前的最新版本USP36，是2012年12月出版，2013年5月生效。此外，美国FDA和欧盟各国药监部门还加强了对我国肝素原料药生产企业的GMP现场检查力度，甚至对我国部分肝素粗品生产企业也进行了现场检查。

2012年2月，美国FDA公布了《肝素钠粗品质量监控的工业指南》，要求肝素药品生产企业更严格地控制肝素原料可能含有的多硫酸软骨素（OSCS）或反刍动物污染的非猪源性原材料，还要求生产企业审核肝素粗品和原料药供应商的生产过程，以确保符合cGMP规定。欧盟也随后发布了相关规定。

三、上游肝素粗品供应充足

我国的肝素原料药经肝素粗品加工而成，而肝素粗品系从猪的肠粘膜中提取所得。肝素粗品的供给与生猪出栏量、猪小肠利用率以及肝素粗品收率密切相关。

生猪出栏量仍将保持增长。近年来，我国生猪出栏量持续增加，考虑到人民生活水平提高以及对肉制品消费增长等因素，预计未来几年生猪出栏量仍将保持增长。

猪小肠利用率将持续提高。生猪的规模化养殖和集约化屠宰的提高有利于猪小肠的集中深加工，便于提取肝素粗品，可显著提升猪小肠利用率。数据显示，我国的生猪规模化养殖和集约化屠宰水平已有显著提高。此外，国家还发布了相关文件，对生猪产业的未来进行了规划，进一步推动生猪的规模化养殖和集约化屠宰。

肝素粗品收率水平将有所提高。目前，肝素粗品的平均收率为