二类疫苗新政实施不足两月，市场反应激烈。记者多方了解发现，目前大量二类疫苗批发企业面临无业可做问题。一位相关批发企业负责人称企业目前有三类转型，一是转型为二类疫苗配送企业；二是被二类疫苗生产企业整合，成为其直属销售团队；三是彻底解散。“业内共识是，二类疫苗在今年市场份额萎缩会过半，很多企业会解散或亏损，年终报表一定很难看。”

今年4月，山东疫苗大案引发社会关注，二类疫苗的流程疏漏及监管缺位问题引发争议。同月，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》颁布，其核心修改内容为二类疫苗批发企业不能再经营疫苗，要求接种单位做到“票、账、货、款”一致；强化疫苗全程冷链储存、运输管理制度，并建立全程追溯系统；针对违法行为加大处罚及问责力度。

按照2005年3月，国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗被分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二类疫苗是指是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，如水痘疫苗、狂犬疫苗等，还包括可替代一类疫苗的选择，如进口乙肝疫苗等。

据招商证券公布的信息，二类疫苗批签发占比20%。随着我国人均经济消费能力的提高，具有高技术含量、高价格特点的二类疫苗越来越被大众所接受，国内二类苗的比例在2010-2015年期间得到提高，从2010年的14.43%上升到了2015年的20.74%，近几年来该比例一直稳定在20%左右。

“原来，二类疫苗也实行政府管制。但由于一类疫苗实行国家定价、财政覆盖，二类疫苗实行省级定价、市场支付，在各级疾控部门层层加价之下，最终销售的价格高昂。于是，为了降价，便从制度上改为自由竞争、市场供应的流通模式。”山东省接近疾控部门的人士对记者介绍说，“自由竞争、市场供应”也带来了弊端。

在二类疫苗市场，“参与其中的疫苗生产、批发、流通和销售企业非常多，环节复杂，而且有关联交叉和利益空间，非常容易出问题，也给各级疾控中心留下了权力寻租空间。”上述山东省接近疾控部门的人士表示。

由于二类疫苗流通链条长、牟利空间大，新版条例不再允许药品批发企业经营疫苗。同时明确规定，疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式，由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。此外，针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为，明确规定，疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录，做到票、账、货、款一致。

安信证券研报认为，近期看：疫苗批发企业出局，利益链条面临重构，原流通渠道所占据的利润将向上下游分流；二类疫苗的需求和推广力度下降，供应渠道不畅通；多数疫苗企业经销覆盖范围缩小，业绩受到冲击。中期看：二类疫苗行业还会有更大级别的调整，对行业成长持谨慎态度；疫苗流通环节逐层加价取消+处罚问责力度加强，可能导致基层疾控中心采购及接种疫苗的积极性显著下降；“可追溯制度”及“票、账、货、款”的一致性要求将带来行业阵痛，监管、生产、配送、接种等层面均会面临压力。远期看：冷链管理规范化；行业将会洗牌，向管理规范的企业倾斜；民众免疫意识增强，有望促进二类苗接种率的提高；疫苗行业会持续发展，但增速会相对缓慢。

本次条例调整主要针对二类疫苗，一类疫苗生产企业基本不受影响。经营狂犬疫苗的企业，有刚需支持，基本不受影响。独家品种生产企业，话语权较强，会受益于利益链条的重构，从原先的流通环节中分流更多的利润，提高产品利润率。安信证券研报显示，潜在市场规模比较大的独家品种如下：百白破-灭活脊灰-Hib五联苗、AC-Hib三联苗、轮状病毒疫苗以及肠道病毒71型灭活疫苗（手足口病疫苗）。