“十二五”期间，我国医疗器械产业在政府的大力支持下将继续快速发展。我国医疗器械产业的发展战略应以产品质量为根本，加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业。

加快结构调整

进一步加快企业结构调整，淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业，使医疗器械行业朝多元化方向发展。同时，企业间要加强沟通与协作，减少产能过剩、重复生产；做好产业分工，使原料、试剂，工艺、装备，生产、配套，整机、部件，工业、流通平衡发展；努力朝着研发、生产、流通、使用、维修等一条龙产业化方向发展，向规模化、系统化、实力化方向转变。

加强人才培养

强大的专业人才队伍是一个行业最具力量的资源。医疗器械行业要建立强大的市场竞争力就必须拥有强大的研发、生产、销售、维修专业人才队伍。为此，不仅国家要调整高校招生计划，加大医疗器械人才培养力度，企业也要加强员工专业知识培训，包括科研、生产、销售、维修等方面，要注重培养创新精神，使医疗器械行业向“新、高、全”（新材料、高科技、全方位）方向发展。

规范化管理

进一步规范医疗器械市场，加强标准建设、检测机构建设和企业日常生产管理，如为诚信等级高的企业提供良好的发展环境；把有限的监管力量集中到诚信等级低的企业上，加大监督管理力度，督促企业整改。

建立核心竞争力

近年来，政府部门设立了医疗器械创新专项和持续资助机制，旨在鼓励发展中小创新型企业，加强中高端医疗器械自主研发。例如，2011年科技部发布了《医疗器械科技产业发展专项规划》，对医疗器械产业的重大前沿技术、共性关键技术以及基础支撑技术的研发一一作出规划部署。发改委为推进医疗器械创新推出《加快医疗设备创新发展的项目》，对十多项需要实现技术突破的医疗器械产品进行专项扶持。国内企业在获得政策支持的同时，要建立自身的核心竞争力，构建高效、低耗、灵活、准时的生产模式，提高产品质量，提供令客户满意的产品和服务，以获得竞争优势。

向高附加值转化

未来5～10年，我国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈加紧密，这将使医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络发生显著变化，我国医疗器械产品将从中低端向高附加值的高端产品转化。广东、浙江、江苏、上海、北京将继续引领行业并成为产业优势集群区。重点产品领域（如影像、免疫、生化、血透、监护、高端耗材、植入物及家庭康复等）的研发将突破投入“瓶颈”制约。优势企业顺势跨越“拐点”完成重组或整合，初步形成一家超