药品福利管理机构美国快捷药方公司正等着今年夏天将要上市的两种重磅炸弹级胆固醇新药互相拼个你死我活,好坐收渔翁之利。
据路透社报道,安进的低密度脂蛋白降低PCSk9药物Repatha(evolocumab)的处方药付费法案生效日期(PDUFAdate)为8月27号。赛诺菲和再生元合作开发的同类药物Praluent最晚将会在6月24号(也是FDA决定的最后截止日期)在市场上出现,这也得益于FDA的加速审批资格。虽然目前市场上风平浪静,但是安进,赛诺菲和再生元已经做好了决一死战的准备。
但是在此之前,6月9日10日两天的背靠背adcomm会议将帮助这些生物制药企业认清自己所期待的市场。市场分析师们也会密切关注这次会议的动向。
瑞银集团分析师MatthewRoden几周前曾表示:“审批方面并没有什么明显的风险”“我们更愿意看到这次会议的核心讨论点集中在这类药适应症和适用人群的明确上。”
据路透社报道,如果假设两种药物都顺利通过审批,赛诺菲再生元计划推出一种低剂量两周一次的75mg或150mg注射液。安进准备推出一种两周一次140mg注射液和一种每月一次420mg注射液。当这些企业选择在价格问题上集体禁声时,总有些人会不甘寂寞。
来自爱荷华州的流行病学专家JenniferRobinson表示75mg版药物将会给他汀类无效患者提供更便宜的治疗选择。
Robinson表示:“赛诺菲到时候一定会说患者们可以先试试这种便宜的低剂量方案,”“如果疗效并不理想,患者们可以选择更高剂量的治疗方案,当然价格也会更贵。”SanfordBernstein分析师GeoffreyProges认为价格战会基于低剂量定价每年5000美元和高剂量定价每年10000美元而打响。
说起价格战,很大程度上要归功于吉利德公司。在吉利德公司推出了其革命性丙肝药物并向公众狮子大开口后,快捷药方公司和其他支付方就决定要狠狠打压药品价格,但是如何做到这一点呢?让制药企业相互竞争无疑是最好的解决方法。鉴于两种PCSK9药物较高的相似性(都是靶向一个控制LDL水平的关键蛋白质,并且都在临床试验中取得了明显效果),使支付方拥有了很大的讨价还价空间。
在这次价格战中还存在一个不确定因素,那就是辉瑞的PCSK9疗法。虽然目前大家的注意力都集中在安进,赛诺菲和再生元上。但是目前处于III期临床的辉瑞疗法肯定会在不久的将来进一步冲击市场。