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儿童用药市场巨大 河北药企大施拳脚

近日,国家卫计委、工信部、食药监总局联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,鼓励儿童药发展的政策又增加了新内容。近几年,关于儿童药的利好政策频出,儿童药市场正往好的方向发展。河北作为医药大省,相关药企也迎合政策和市场走向,在儿童药市场施展拳脚。

儿童专用药和儿童适宜剂型、规格药品缺乏

用药靠掰,剂量靠猜。在药物使用上,儿童被当成小大人,反映出儿童用药的尴尬现状。相关资料显示,国内3500多个药品制剂品种中,儿童专用的只有60种,比例不到2%

对儿童药短缺现象,省儿童医院药剂科主任张古英深有感触:我手头有一份2011-2013年全国15家医院儿童用药现状调查,在儿童常用处方药中,儿童专用药品很少,且剂型以注射剂和片剂为主,口服溶液剂很缺乏。适宜儿童使用的粉末吸入剂、糖浆剂、滴液和气雾剂品种就更少了。

张古英介绍,儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照成人,儿童药也并非成人药的缩小版。儿童用药需要量身定制专用药物,然而在现实中,我国儿童药无论是品种还是剂型规格都不容乐观。

小剂量的心脑血管用药普罗帕酮采购不到,只能使用大剂量的同种药品;造影剂泛影葡胺也缺乏适合儿童使用的剂型,只能采购较大剂型的药品。张古英说,作为儿童专科医院,与普通医院相比,省儿童医院的儿童药还是比较多的,但仍不时会遇到采购难现象。许多药品的儿童适宜剂型、规格都很缺乏。

为何适合儿童使用的药品这么缺乏?张古英介绍,儿童药的研发生产要求高、周期长、成本高、利润薄,儿童专用剂型药品市场小且需求不稳定,导致制药企业对儿童药品研发生产的积极性不高。

资料显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的厂家仅10余家。我国国产药品批文共17万多条,专用于儿童的不足3000条。国家药品不良反应监测报告显示,我国儿童用药不良反应发生率为12.9%,其中新生儿高达24.4%,而成人数据为6.9%

市场需求巨大,河北药企越来越重视儿童药

有数据显示,目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%,市场远未饱和。我国目前儿童数量约为2.26亿,随着全面二孩政策实施,2018年新生儿数量有望超2000万,这将直接刺激儿童药市场需求。专家预计,儿童药市场有望突破千亿元规模。

2014年,国家卫计委等6部门印发《关于保障儿童用药的若干意见》,此后国家有关部门又陆续出台了鼓励儿童药发展的政策。河北省关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见也提出,进一步优化儿童用药申报程序。

河北省药企已经注意到儿童药的巨大市场。

沧州得能制药有限公司是一家中型制药企业,以前生产20多种药品,品种普通,缺乏竞争力,经济效益很低。该公司总经理张永生说,2013年以来,他们专注生产儿童药,目前小儿消食片、小儿化痰止咳颗粒等儿童药品已经在全国二十多个省市畅销,企业焕发了生机。

传统大型药企华北制药集团把儿童药作为其转型升级、调整产品结构的选项之一。近年来,华药新制剂分厂推出小儿利宝系列用药,主要生产颗粒剂、栓剂、擦剂等儿童易于接受、给药痛苦小、不破坏药物效力的剂型,受到市场欢迎。

儿童药是神威药业集团主营药物品种之一,企业推出的神苗系列儿童用药涉及儿童感冒、咳嗽、消化等领域,产品在全国畅销。神威药业有关负责人说,患儿中感染性疾病比较常见,中药的清热解毒药可以部分替代抗生素,比较安全,且不易产生耐药菌。

省食药监局有关人士介绍,河北省有一些制药企业产品中涉及儿童药生产,但大多不作为主要品种。随着国家鼓励政策陆续出台,正有越来越多药企重视儿童药的生产。

持续深耕现有品种成河北药企首要选择

利好政策频出,儿童拥有更多属于自己的药品还需多长时间?业内专家认为,要解决儿童药在供给端的短缺还需要较长时间。目前在国内儿童药市场,产品品种单一和研发领域集中的问题仍然存在,即儿童药主要集中在感冒、发烧和咳嗽等常见病领域。

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