试行了14年的中药材生产质量管理规范(GAP)认证被叫停。针对GAP认证取消业内发出不同的声音，通过GAP认证的企业表示，虽然国家取消认证，但企业不会放松对中药材的质量问题管理，会一如既往地严格按照GAP认证生产。未通过GAP认证的企业是否会趁机进入市场销售成为当前业内最为关注的问题。专家表示，国家在取消GAP认证后会出台更加严格更加细化的监管措施，其中受影响较大的是未通过GAP认证的企业，同时，专家预测，2016年中药材的生产成本会加大，中药材销售以及中药产品的价格会有小幅上调。

GAP认证被取消

2月15日，国家食品药品监督管理总局官网显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号）中规定，取消中药材GAP认证。一纸通知宣告试行了14年的中药材GAP认证正式被取消。

中药材GAP认证试行要追溯到2002年。多年来我国各地的中药材种植热潮不曾消退。然而，由于种植不规范、技术水平落后、管理粗放等现实原因，中药材品质往往良莠不齐，重金属含量超标、农药残留等一系列问题也时有发生。针对以上问题，2002年3月18日，国家药品监督管理局局务会审议通过了《中药材生产质量管理规范（试行）》，该规范于2002年6月1日起施行。相关资料显示，中药材GAP认证是涵盖种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程，鼓励规范化、科学化种植。

国家实施中药材GAP认证的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品、保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。然而在北京鼎臣医药咨询负责人史立臣看来，中药材GAP认证并未起到这个作用。

相关研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示，中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日发布了16个公告，共有70余家企业（不计重复）、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。对此，史立臣表示，市场流通的中药材中通过GAP认证的仅占到总数的10%左右。也就是说没有通过GAP认证的企业生产的中药材照样可以在市场上流通。“现有的中药材GAP认证对中药材规范化影响十分有限。”史立臣坦言。

企业期待后续监管

据了解，国内如同仁堂、云南白药、丽珠、白云山、天士力、华润、中国中药、东阿阿胶等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。

公开资料显示，华润集团旗下华润五丰有限公司截至2013年底，已有两家下属利润中心通过GAP认证。此外，华润三九在今年1月公开表示，该公司将持续开展中药材GAP基地建设，从中药材种植环节提升药品质量，公司中药注射剂即采用GAP种植基地中药材，确保质量均一、稳定。华润集团一位工作人员在接受北京商报记者采访时表示，华润集团旗下公司建立中药材GAP生产基地的目的是能够保障自身企业加工出来的产品有质量保障，生产的中药材不会向外销售，因此，国家取消GAP认证对于该集团公司来说并无太大的影响。“虽然国家取消GAP认证，但我们不会因此放松对中药材种植的管理，我们相信国家后续会出台相应监管措施保障中药材的质量。”该工作人员谈道。

为提高中药材产品质量，自2010年起东阿阿胶陆续建立了“地黄GAP基地”和“党参GAP基地”，截至目前，东阿阿胶地黄GAP基地种植面积2000余亩，党参种植面积3500亩。东阿阿胶相关人员在谈到GAP认证取消的时候表示，“国家之前对于GAP认证是重认证轻监管，现在取消GAP认证，国家应该会将重点放在监管方面”。

虽然国内通过GAP认证的企业纷纷表示不会受GAP认证取消影响而放松对中药材质量的监管，但是业内依然有声音传出，认证取消后未通过GAP认证的中药材企业是否会趁机进入中药材市场，中药材质量无法得到保障。对此，史立臣表示，在取消