3月2日,英国制药公司阿斯利康的大日子。中国肺癌治疗领域最顶级的专家齐聚北京,庆祝阿斯利康公司的抗癌靶向药物“易瑞沙”在中国上市8 周年。
宴会厅大屏幕上打出了雄心勃勃的广告语:“引领变革,成就未来”。
这是易瑞沙,中国最流行的抗癌靶向药物之一,在商业上获利丰厚的印证,也是分子靶向药物在癌症治疗高歌猛进的缩影。2012 年,易瑞沙在中国的销售额为8 亿元人民币,而它的“老对手”特罗凯(另外一种用于肺癌治疗的靶向药物,由罗氏制药公司出品),也获得了6.3亿元的销售进账。
这种增长“得益”于中国不断攀升的肺癌病例。近日,中国科学院院士钟南山公开表示,中国现有肺癌患者约300 万。目前肺癌在中国每年的发病率为万分之六左右,并以每年3%-5% 的速度增长。也就是说,每年有将近60 万的新增肺癌病例。
《时代》周刊曾以封面报道“神奇的药物”来报道靶向药,这种口碑在近年也迅速地被放大。与副作用明显的化疗相比,靶向药物尽管不能明显提高患者的最终生存率,但在提高适应人群生存质量方面,展示了有数据支持的明显效果。
肺癌专家们描述,肺癌是一种发病率很高,恶性程度高的肿瘤,传统的化疗往往令病人难以忍受。相比之下,靶向药物毒性较少,治疗效果更佳。因为它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点产生作用来阻止癌细胞的生长。如果说化疗是正常细胞和癌症细胞一起杀死的话,靶向药物则是精准地攻击癌细胞。不过,前提是癌症病人体内有“靶点”,即产生EGFR 基因突变为阳性。
但问题在于,患者的基因突变是小概率事件,一般只有约30% 的发生率,而靶向药物的治疗却不知不觉成为大概率事件,将靶向治疗的前提——EGFR 基因突变——遗忘,将用药的科学纪律遗忘。于是,滥用问题随之而生。
雾霾中的增长
很多医生都形容,易瑞沙在中国登陆的2004 年,正值大好时机。当时靶向药物已在国际上崭露头角,成为医疗界临床的新宠,市场规模达550 亿美元左右,占抗肿瘤药总体销售额的30% 以上。据估计,易瑞沙今年在中国的销售规模将近10 亿元人民币。
直到现在,靶向药物在中国被批准上市的品种仍不多,绝大部分由国外入口。在西方,制药公司连年来不惜投入数十亿美元用于研发抗癌药物,这也成为了靶向药物价格高昂的最流行理由。
在中国,易瑞沙的“好时机”还在于当年有临床数据显示,其疗效在亚裔人群中要明显好于西方人群。2010 年,易瑞沙在中国已被引入肺癌治疗的一线方案,其相对简单的治疗方式(口服)、相对较小的副作用,也在中国的病患群体里建立了知名度。
据调查,在中国,服用易瑞沙治疗的每月费用大概在1.5 万元到1.8 万元之间。每颗约550元的易瑞沙,在中国的价格递增过程如下:包括关税在内的各种税费约占成本的20%;给全国代理商和地方一级代理商分别占4% 和6% 左右; 从医院或者医院指定的药房出售时溢价约15%。尽管有政策规定,超过500 元单价的药物在医院只能加价75 元,但各地在实际操作中的溢价空间并不相同。
对于价格问题,有跨国药企内部人士透露,进口靶向药物的价格成本,还包括约6% 的市场推广费用。不过,记者约访的医药销售代表,大部分都在强调靶向药物的疗效之余,表示:“跨国药企在回扣方面远远比国企要规范。”
中山大学附属肿瘤医院副院长徐瑞华认为,高价妨碍了靶向药物发挥作用:“肺癌患者里,适合靶向药物的病人目前有90% 用不起靶向药物。”另一方面,在互联网上可以轻易搜索到一些医生在论坛上发表关于靶向药物疗效的文章,并附上约诊的电话号码。