自上世纪80年代跨国制药企业进入中国市场以来，我国医药行业发生了极大变化。在早期，跨国药企给本土企业带来的多是新的营销理念和营销方式，并为本土企业培养了大批营销人才，西安杨森因此一度被誉为医药产业的“黄埔军校”。如今，跨国药企的引领作用正在逐步扩大，一些质量总监从跨国药企向本土企业流动，“海归”研发人才紧跟全球前沿技术，环保认证、职业健康认证越来越普遍……这种跟随与行业发展水平及跨国企业战略变化息息相关。一方面，跨国企业从早期的产品进入已发展到研发、生产等全方位进入，并逐步从高端市场走向基层；另一方面，双方竞争已从国内延伸到全球，为了适应全球市场的准入要求，本土企业需要做更多工作，而给中国制药行业带来“鲶鱼效应”的跨国药企则再次成为了引领者。

3个多月前，一位业内资深专家到浙江海正调研时发现，该公司质量总监曾任职于某跨国药企高级质量管理岗位，这样的情形他已经发现好几次了“以前都是营销管理人员从跨国药企向本土企业流动，现在质量管理人员的这种流动越来越多。这说明，国内企业对质量管理越来越重视，也越来越注重学习国际先进的质量管理方式。”他说，“本土企业从营销至上到质量至上，是一个可喜的进步。”

　　近年来，仿制药无论在国际市场还是中国本土市场，都取得了迅猛的发展。根据IMS统计数据显示，2011年～2015年全球药品市场增长中，仿制药将有500亿美元的贡献。过去5年，其增长率高于全球药品增长率约4～8个百分点。

　　有业内专家指出，中国是仿制药大国，但本土仿制药质量却并不乐观。而跨国制药企业近年来对仿制药市场的重视以及深度介入，将对中国仿制药质量的提升起到积极作用。

　　深度合作   生产高品质药品

　　不久前，礼来与南通联亚药业有限公司(下称“联亚药业”)签署战略合作协议，在原有风险投资的基础上再增资2000万美元。记者获悉，联亚药业将在未来几年内在其南通基地新建生产平台，以支持礼来品牌仿制药并增加其生产能力，而礼来将提供技术支持。

　　大约一个月前，先声默沙东（上海）药业有限公司和海正辉瑞制药有限公司两家“混血儿”合资公司先后亮相，其“母公司”——默沙东公司和中国先声药业集团，以及浙江海正药业股份有限公司和辉瑞公司不约而同地表示，成立合资公司的目的是研发、生产和销售高质量的品牌仿制药。

　　诺华疫苗大中华区及天元生物药业总经理丁伟波告诉记者，与诺华合资后，浙江天元生物制药有限公司的产品质量得到了很大的提升。在硬件方面，生产环境得到了改善，以前是低洁净级别的区域升级到高洁净级别；在软件方面也进行了改进，如物资转运要用封闭的专用转运车封签转运，且QA（质量保证部门）要加签，转运后QA要拆封。这些细节改进对于质量保证非常重要。合资后，在对天元流感疫苗生产的改造中，公司严格执行过程控制，增加了很多中间控制点，仅微生物限制监控点就从2个增加为7个，质量控制人员人数也大大增加，占总人数的13%~15%，当然，成本增加也不可避免。那么，为什么还要这么做？“这样可以做得更细致，更好地保证产品质量。”丁伟波说，合资后，天元的员工在质量管理理念上已达成共识，那就是——最重要的是质量，这种质量意识应贯穿到日常工作行为的细节当中。