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河南省:2014年关于开展河南省常用低价药品挂网目录产品资质审核工作的通知

有关药品生产企业:

    为做好我省医疗机构常用低价药品采购工作,根据《关于做好河南省常用低价药品供应保障工作的实施意见(试行)》(豫卫药政〔20144号),现就拟纳入河南省常用低价药品挂网目录的企业和产品进行网上信息维护和资质审核工作通知如下:

一、目录范围

列入国家发展改革委《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》(发改价格〔2014856号)和河南省发展改革委《关于转发<国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知>及有关问题的通知》(豫发改价管〔2014992号)中低价药品清单内的药品均可申报。

二、信息维护

企业凭网上用户名和密码登陆河南省医药集中采购平台,维护企业资质信息,同时在“企业产品维护”项目中,点击“添加本企业产品”,选择好产品后,在“本企业产品信息”项目中填报相关的产品信息;已参加过我省药品集中采购工作的药品需补充完善相关信息。录入信息确认无误后,点击保存。

三、材料递交

(一)企业资质

1、法人授权委托书原件(见附件附表);

2、《企业法人营业执照》(副本)的复印件;

3、《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》)(副本)的复印件;

4、《GMP认证证书》;《GSP认证证书》(进口药品全国总代理提供)的复印件;

5、进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明的复印件。

(二)产品材料

1、《药品注册批件》;《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(进口药品提供)的复印件;

2、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书(进口产品需提供经国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的进口药品检验合格证明文件)的复印件;

3、药品说明书原件。

四、目录管理

公立医院使用的常用低价药品挂网目录按规定实行动态管理,根据临床需求,适时进行增加;低价药挂网后一个季度内网上无交易的药品将暂停挂网资格。

五、时间安排

(一)信息维护:20141017--1023日。

(二)材料报送及现场审核时间:20141027--117日(企业预约现场审核具体时间分别另行通知)。

六、联系方式

联系电话:0371-65960692

附件:企业资质及产品材料内容及装订顺序.doc

 

河南省医药采购服务中心

20141016


 

 

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