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赛诺菲起诉礼来侵犯其甘精胰岛素专利权

近日赛诺菲(Sanofi)就其畅销药甘精胰岛素(Lantus)向礼来制药提起诉讼,诉讼称礼来侵犯了7项包括胰岛素以及其给药设备的专利权。赛诺菲在美国特拉华州威明顿市州地方法院声明,要求礼来立刻停止其产品Abasria的市场行为。

去年12月,礼来和其商业伙伴勃林格殷格翰公司向美国FDA提交了Lantus仿制药的批准申请,其有效成分为甘精胰岛素。而值得注意的是,上个月欧洲EMA推荐并支持该药的资格申请。

据国际糖尿病联合会及美国糖尿病协会数据分析,全球约有3.82亿糖尿病患者,其中美国约占2910万。Lantus是目前世界上销售范围最广、市场最大的处方胰岛素,2013年总销售额约57.2亿欧元(约合77.8亿美元)。礼来官方发言人Hull表示,“其印第安纳波利斯公司正仔细研究赛诺菲诉讼案件,但并不认为此前的申请侵犯了专利权。”

据悉,Lantus要到20152月才会专利到期,目前赛诺菲和礼来都着眼于新的实验性胰岛素的研发以取代Lantus。这次诉讼将导致礼来的FDA批准申请自动停滞30个月,这意味着2016年之前这款仿制药将与市场无缘。


 

 

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