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FDA对核酸流感诊断试剂授予首个CLIA豁免资格

1月6日,美国FDA授权了首个豁免资格,许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂 Alerei流感A B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。 流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感感染症状可由轻到重,有时能导致住院和死亡...

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