昨日，河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产“伟哥”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位。

据了解，美国“伟哥”2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。  

首粒国产“伟哥”，或由天方药业造出  

上世纪90年代，美国辉瑞制药用一粒蓝色小药丸万艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治疗男性勃起机能障碍。2000年，万艾可登陆中国市场，并诞生了一个响彻坊间的热词“伟哥”。  

昨日，记者从国家食药总局获悉，天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA（业内称“国产版伟哥”）的临床批件获批，其临床申请已变为“制证完毕待发放”，相关证件将于近期发放。  

“这是国内首个获得批准的品种，领先于国内其他药企。”天方药业董秘刘宁宇向本报给予了确认。他称，6年前，该公司即联合中科院上海药物研究所，启动国产版伟哥研发。目前，该药品已进入临床检验阶段，并没有在零售市场上市。  

河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。  

事实上，早在4月份，国内医药行业就对天方药业版“伟哥”未来市场定价有预估，或在每粒30元左右，较之美国万艾可当前每粒128元市场售价，仅为后者约2成。因而，在抗ED西药类市场，天方药业版“伟哥”未来或将对万艾可形成强劲冲击。  

刘宁宇昨天说，当前谈论天方TPN729MA的最终价格尚早。但可以肯定的是，较之万艾可高高在上的“垄断性”价格，国产“伟哥”一定值得市场期待。  

据悉，2009年4月，天方药业“嫁入”央企中国通用技术集团，并与后者旗下的上市公司中国医药“合二为一”。  

昨日，天方药业“新药”获批，并发布退市公告，正式并入中国医药。受双重利好影响，昨日股市开盘后，中国医药仅用15分钟便封死涨停。  

“伟哥”去年在河南卖了三四十万盒  

美国“伟哥”在中国究竟有多火？辉瑞制药对此从未做过披露。但国内多个第三方机构对其规模预估是异口同声：“伟哥”是中国市场绝对霸主，2012年其整体销量超10亿元。  

据“伟哥”一河南代理商透露，2012年，万艾可在河南市场销售30万～40万盒，年销售额3000万元以上。“在抗ED西药类，‘伟哥’占据河南市场份额高达95%。其中，9成药品是通过药店零售，其余由医院渠道销售。”  

但记者注意到，除万艾可外，很多药店充斥着大量打着“保健品准字”的“类伟哥”产品。如郑州一药店店主称，“伟哥”的昂贵让消费者退却，因此市面上畅销的各种“类伟哥”有几十种，售价从20元至200元不等。  

当被问及“非药准‘伟哥"销售合法性，该店主称，要考虑消费者现实需求。当然，它们上不了柜台，多由售货员当面推销，从柜台下面拿出来。  

国产“伟哥们”上不了柜台，拿不到合法的“药字号”主因是上世纪90年代，辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请了“专利保护”。其目的，既为规避市场竞争，更为“牢控”全球市场利益。而在中国，国家知识产权局于