5、Zydelig

Zydelig(idelalisib)是吉利德首个肿瘤学药物，该药是一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)抑制剂，于今年7月和9月获美国和欧盟批准，用于3种B细胞血液癌症的治疗：慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)、和小细胞淋巴瘤(SLL)。

此前，Zydelig获FDA批准时，业界曾预测该药在2017年的销售额将突破15亿美元。之后Zydelig顺利获得欧盟批准，该药轻松实现业界预期已毋庸置疑，同时也当之无愧地成为吉利德肿瘤学管线中的一枚重磅明星药物。

6、Cerdelga

Cerdelga(eliglustat)是全球首个口服戈谢病药物，于2014年8月获FDA批准，由赛诺菲花了足足15年时间研发成功。Cerdelga的上市，颠覆了当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，成为1型戈谢病群体的一个重要的新治疗选择。Cerdelga的临床项目，是有史以来在戈谢病群体中开展的最大规模临床项目。戈谢病(Gaucherdisease)是一种常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症，主要是因编码葡萄糖脑苷酯酶(gIucocerebrosidase)的结构基因突变，导致该酶缺乏，致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中，导致细胞失去原有的功能。这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨骼、骨髓、脾脏、肝脏和肺部的病变。目前，全球仅有1万名戈谢病患者，美国患者总数约为6000人。

7、Otezla

生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把，该药是一种化疗药物，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。在2014年，Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla，业界预测，该药的年销售峰值将突破20亿美元。

Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，FDA于今年3月和7月分别批准Otezla治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(PlaquePsoriasis)。该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，与市售药物相比，Otezla具有无需监测及口服的巨大优势，将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择。银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。

8、Esbriet& Ofev

Esbriet(比非尼酮)和Ofev(nintedanib)是2款特发性肺纤维化(IPF)药物，于2014年10月15日同一天获FDA批准。Esbriet和Ofev的上市，结束了IPF患者群体无药可用的局面。Esbriet由InterMune开发，罗氏于今年8月耗资83亿美元收购InterMune后将该药收入囊中;Ofev由勃林格殷格翰(BI)开发。在监管方面，这2种药物均获得了FDA的快车道地位、优先审查资格、孤儿药、突破性疗法认定，同时也是这4重快速审评程序的受益者。

特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见的肺部疾病，死亡率比许多癌症还高。根据肺纤维化联盟(CPF)数据，每年IPF死亡病例达40000例，而IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。

9、Moventig

Moventig(naloxegol)是全球首个每日一次口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)，是由阿斯利康开发的一款治疗阿片诱导性便秘(OIC)的新药，该药于今年9月和12月获FDA和EMA批准，是美国和欧洲2大市场批准上市的首个口服PAMORA。与已上市的竞争性产品相比，Moventig具有口服的独特优势，阿斯利康与Nektar对naloxegol充满了信心，坚信该药将为双方带来丰厚的回报。有分析师预计，阿片诱导性便秘(OIC)市场到2017年将达到19.8亿美元。

10、Blincyto

Blincyto(blinatumomab)是全球首个BiTE免疫疗法，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的