全球糖尿病患者快速增长，2011年估计已达到3.66亿人，这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。据悉，目前有许多新的糖尿病药物或者老药物的新复方制剂正在开发中。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告，目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药超过100种。标准普尔公司的分析师最近报告称，新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。

然而，制药企业在开发新糖尿病药物的过程中也面临着一些挑战，如监管机构要求提供更多的糖尿病新药安全性和有效性证据，葛兰素史克的文迪雅出现的安全性问题促使美国食品药品管理局和其他国家的监管机构对糖尿病药物的安全性风险高度戒备。但不管怎样，糖尿病新药的研发步伐仍在持续行进中。下面就让我们看一下Fiercebiotech评出的处于开发晚期且十分具有潜力的糖尿病新药。　

药物名称：Dapagliflozin

药物类别：SGLT2抑制剂

研究阶段：Ⅲ期欧洲已批准

开发者：阿斯利康/百时美施贵宝

阿斯利康和百时美施贵宝的Dapagliflozin是首个获得批准上市的SGLT2抑制剂糖尿病药物——今年4月获得欧洲监管机构推荐批准。不过今年1月，FDA因Dapagliflozin在开发过程中出现癌症病例和毒性反应而拒绝批准该药，并要求开发者提供更多的临床试验数据。与胰岛素作用机制不同，SGLT2抑制剂类药物通过阻止肾脏中过量的糖重新进入血液循环和允许葡萄糖经过尿液排泄出机体，发挥降低血糖作用。

除了Dapagliflozin之外，阿斯利康和百时美施贵宝合作开发的糖尿病药物还包括已经获批的DPP4抑制剂Onglyza   saxagliptin，沙格列汀）以及该药和二甲双胍的复方制剂Kombiglyze。

今年夏天，百时美施贵宝以53亿美元收购Amylin制药公司，从而获得了后者的胰高血糖素样肽1受体激动剂百泌达艾塞那肽注射液和Bydureon，为糖尿病药物联盟再添新丁。阿斯利康和百时美施贵宝合作开发的药物还有人类激素瘦素的类似物重组人瘦素metreleptin，目前FDA正在对其治疗罕见脂肪代谢障碍进行评估。该药也可用于肥胖及糖尿病的治疗。　

药物名称：Canagliflozin

药物类别：SGLT2抑制剂

研究阶段：FDA审查中

开发者：强生

强生也在开发SGLT2抑制剂药物Canagliflozin，该药有望成为强生的首个糖尿病治疗药物。强生旗下的扬森公司已经公布了一些Canagliflozin的Ⅲ期试验结果，该药物可以降低糖化血红蛋白A1C水平，减少心血管疾病的风险，并具有减肥益处。

强生已向美国和欧洲监管机构提交了Canagliflozin的上市申请，不过可以肯定的是，其将会面临监管机构在该药安全数据程序上的严格审查。因为强生发布的一项名为CANVAS大型研究的数据显示，与安慰剂相比，Canagliflozin有升高胆固醇水平和增加低血糖以及尿路感染发生率的风险。

在过去几年中，强生一直寻求糖尿病新药开发的合作伙伴，但遭遇了一些挫折。继其去年与瑞典Diamyd   Medical公司合作开发晚期1型糖尿病药物失败之后，其旗下的扬森公司也结束了与Isis   Pharmaceuticals公司治疗代谢性疾病反义核酸药物的研究合作。但强生在寻求伙伴方面并没有松懈。在7月份，强生与德国生物技术公司Evotec及哈佛大学签署了一项协议，获得了旨在刺激产生胰岛素的β细胞再生的小分子和生物制剂许可授权。

药物名称：LY2605541

药物类别：胰岛素

研究阶段：Ⅲ期

开发者：礼来/勃林格殷格翰　

礼来和勃林格殷格翰也在合作开发糖尿病新药。礼来拥有4项处于Ⅲ期临床试验的糖尿病新药项目，涵盖了数个热门药物类别。

礼来和其合作伙伴勃林格殷格翰的特色新型基础胰岛素类似物LY2605541，或将会为与赛诺菲的来得时进行竞争奠定基础。礼来和勃林格殷格翰将LY2605541未来的销售目标定在50亿美元以上。今年6月份公布的LY2605541中期临床研究数据显示，该药与来得时相比具有更强的血糖控制疗效，而且还有减肥效果。预计明年