8月6日，美国医药资讯和投资策略研究机构FierceBiotech发表的“The top 15 late-stage blockbusters in the pipeline”一文中，资深分析师John D. Carroll对未来医药市场的重磅产品做了预测。

近年来，一些大型生物技术公司在美国获准的新药在市场取得了成功。此文全面审视全球医药市场预测机构EvaluatePharma最近选出的顶级III期药物（部分已经提交新药注册申请，甚或获准），分析了这些制药巨头所处地位和采取的策略。

笔者其实只是世界药物研究开发马拉松大赛痴迷的观赛者，拟以上述原文为基础，利用长期跟踪积累的资料，对所有这15个项目的临床特点及最新进展情况作详细说明和补充，与同行切磋。自读原文至今短短半个月，就有数个项目有了重大进展，譬如用于多发性硬化症的长效、皮下注射共轭干扰素Plegridy于8月15日获得FDA批准等。

这15个项目中生物技术产品占据绝对优势，总共10项。按治疗类别：抗癌药5项；癌症疫苗1项；调脂药、肝病用药各2项；囊性纤维化、年龄相关性黄斑变性1项、多发性硬化症1项、银屑病1项、心力衰竭1项。

诺华公司已经赢得了美国FDA的5个“突破性新药”认定，在本文所列15个顶级后期开发项目名单中占据了两席。罗氏集团继续是癌症领域成功者，而有趣的是其旗下基因泰克公司有一个干性年龄相关性黄斑变性新药入选。

一些大牌公司努力恢复所在领域曾经的尊严。默克公司在这类排名中已经长久缺席，凭借其PD-1 checkpoint抑制剂Pembrolizumab回归排名榜。这个项目是研发主管Roger Perlmutter成功的证明，他还使该公司的丙型肝炎药物后期努力博得广泛关注。

赛诺菲与Regeneron公司的合作卓有成效。阿斯利康在免疫肿瘤学领域刚进入角色便一鸣惊人。辉瑞制药则在研究开发方面苦苦挣扎，为其一个癌症项目palbociclib争取FDA提前批准不遗余力。

再就是大型生物技术公司，如Biogen Idec公司，继续在多发性硬化症治疗领域处于领先地位。百时美施贵宝在今年的名录中处于顶端地位，似乎并不奇怪。

礼来的项目没有出现在，它专注的糖尿病药物获得市场份额可能有不小阻力。葛兰素史克公司在其颇具雄心的计划临床受挫之后缺乏后备项目，这两家公司都与这个排名表无缘，令人扼腕叹息。

几乎同时，美国彭博（Bloomberg）新闻社也对未来的重磅药品项目作了预测，这里也简单罗列，供读者参考。其中9项与本文重叠，分别为：Nivolumab （2018年和2020年预计销售额，亿美元。下同）27/46；Pembrolizumab 22/34；Evolocumab 15/27；LCZ696 14/22；Obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA） 5/21；MPDL3280A/RG7446 8/16；Alirocumab 7/14；MEDI4736 5/14；Secukinumab 8/11。另外11项为：Palbociclib辉瑞、乳腺癌、CDK4/6抑制剂 17/27；U300/Toujeo 赛诺菲糖尿病胰岛素 16/25；ABT-450/r+ ABT-267+ ABT-333 AbbVie 丙型肝炎 24/23；Neratinib Puma 乳腺癌泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂 14/21；ABT-199 AbbVie/罗氏多种癌症 Bcl-2抑制剂 10/19；TAF/GS-7340吉利德艾滋病 12/18；MK-5172+MK-8742 默克 10/16；AZD-9291 阿斯利康非小细胞肺癌作用于T790M突变的EGFR抑制剂 5/12；Dulaglutide 礼来糖尿病 GLP-1受体激动剂 8/12；Co-1686 Clovis 非小细胞肺癌作用于T790M突变的EGFR抑制剂 4/11；LEE011 诺华乳腺癌CDK4/6抑制剂 4/10。