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肝素钠市场风起云涌 东诚生化进军制剂

在肝素钠市场风起云涌、凶险异常的情况下,东诚生化选择进军制剂领域。

近日,烟台东诚生化股份有限公司发布公告,拟收购烟台大洋制药有限公司80%的股权。这宣告了公司将快速布局制剂领域,迈开外延性拓展的新步伐。

东诚生化作为继海普瑞和常山股份之后第三家主营药品级肝素钠原料生产的上市公司,同样难以避免肝素钠市场波动带来的影响。

目前,东诚生化主要产品肝素钠和硫酸软骨素原料药产品出口欧洲、北美、南美、澳洲、东南亚等50多个国家和地区。公司在原料药领域优势明显,但销售对国外制剂厂商的依赖度较高。此外,肝素原料药竞争激烈,2011年以来价格持续下滑,毛利率有下降风险。

不过公司已经认识到,制剂业务薄弱是公司快速发展中的短板之一,并积极采取措施着力壮大制剂业务。本次对大洋制药的收购计划也被认为是该公司着力布局制剂业务的又一重要举措。

肝素钠市场竞争激烈

海普瑞股价的戏剧性走势,提高了肝素钠行业的市场认知度。东诚生化依然没能幸免缺少FDA认证、难以攻入美国市场,以及行业竞争激烈等问题,东城生化在肝素钠市场上的发展障碍重重。

2009年到2012年上半年,肝素钠原料药价格总体呈现冲高回落的过程,未来肝素钠销售价格仍然存在大幅波动的风险。

东诚生化的年报显示,2012年,公司实现营业收入5.88亿元,同比降低31.46%,其中肝素钠实现销售收入4.61亿元,硫酸软骨素实现销售收入0.81亿元;实现净利润1.05亿元,同比降低17.88%

除了市场波动的因素外,缺乏FDA的认证也是东诚生化的短板。众所周知,美国是全球最大的肝素原料药市场,约占全球肝素原料药市场的一半份额。

但是,肝素原料药的美国准入门槛很高,目前只有海普瑞和千红制药取得了“FDA认证的肝素钠原料药生产企业”资格,产品可以直接销往美国市场。

虽然东诚生化表示,“公司拥有熟悉美国FDA审核的专业人员和以往FDA审核的经验,为通过审核奠定了良好的基础”,但是如果FDA认证可以轻易取得,那么肝素行业就不会仅有海普瑞和千红制药2家有此资格了。

身处公司众多、竞争激烈的行业,又缺失全球最大市场美国,其业绩瓶颈恐难打破。而且,国内下游客户寥寥无几,技术壁垒尚未攻破。

从整个行业的竞争形势来看,早已上市的海普瑞依然是行业龙头,更有千红制药这匹“黑马”,还有常山药业的“虎视眈眈”,早已上市的这3家公司显然已经占了先机。

除了竞争对手凶猛之外,原料短缺则是该产业最大的难题。

猪小肠是肝素钠生产的重要原料,我国是生猪资源最丰富的国家,加之行业准入门槛较低,国内肝素行业公司的理论销售增长率远高于全球平均水平,尤其是在海普瑞、千红制药等肝素企业上市之后,募投项目扩产使得生猪资源更加紧俏。行业排名第二的健有生化也已加快上市进程,未来的生猪资源战势必更加激烈。

对于这样的挑战,东诚生化也深有体会。其在年报中明确指出:由于行业主要竞争对手均在扩大产能,随着经营规模的不断扩大,公司所需的原材料将会持续增加。因此,公司有可能面临原材料供应不足的风险;同时,近年来原材料采购价格的大幅波动亦增加了公司的采购风险。

布局制剂以并购提速

东诚生化的日子并不轻松,因此,利用上市筹集到的资金把握中国医药市场的并购机会,是目前东诚生化最热衷的战略。

早在2012年初公司就有此意向。通过投资4.77亿元,公司开始建设占地面积100000平方米的东诚生化生物医药工业园项目。

公开资料显示,该项目建设内容主要是药品生产。根据规划,项目建设主要包括年产能为1亿支注射液生产线、6000万支冻干粉针生产线、30亿片的固体制剂生产线和5亿粒胶囊生产线,涉及产品主要包括肝素钠注射液、硫酸软骨素注射液、注射用绒促性素、硫酸软骨片、细胞色素C片、软骨素氨糖多糖胶囊等,主要为公司原料药的下游制剂。

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