1.有关企业类型问题。各企业按照“营业执照(副本)”上标明的类型填写。
2.有关年度报告公示日期问题。按照国家工商总局的有关要求,自2014年起企业年检制度改为企业年度报告公示制度,各企业执行报告公示制度的,要填写相应的公示日期;尚未执行报告公示制度的,此项可暂不填写。
3.有关有效期的问题。若企业相关证照有效期为长期的,可在相应栏目按照50年填写。
4.有关剂型详情问题。各企业按照药品注册批件上确定的剂型填写。
5.有关注册分类的问题。各企业按照(再)注册批件上确定的分类填写。
6.有关药品转换系数问题。药品转换系数填写零售包装数量。若企业同一药品有多个包装(转换系数),填写时只需增加转换系数,递交资料时只需递交一份产品册及相关证明。企业填报转换系数完成后,需点击“保存”按钮。
7.有关药品执行质量标准编号的问题。若药品现执行的质量标准无编号,可填写“/”。
8.有关药品最新检验报告书编号。若药品最新检验报告无编号,可填写“/”。
9.有关上传图片问题。药品说明书可上传三张,上传图片小于300KB,请各企业上传清晰图片。
10.有关药品多规格的填报问题。若企业在同一目录下的药品,有多个规格填写时,要在同一目录下分别填写。
11.凡在程序中标注为“*”的项目为必须填写项目,不填写将无法提交。
12.企业须将企业册和药品册分别装订(胶装),不得出现缺页、漏页、散页。
请各企业认真核对填报网上信息,企业资质信息和药品信息填报完成后进行“一键提交”,提交信息后将无法修改和撤回,对于错误信息或信息不全的,将按照企业提供的相关证明材料由审核人员统一修改。
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