我国就药品的定价曾探索过不同的方法，但长期以来主要还是以成本定价和成本加成定价方法为基础。药品的价格由国家发改委管理制定最高零售价格，每种药品零售时不能超过规定的最高零售价格。

药品行政定价成历史 药价改革触及管理体制

中国有关药品的改革涉及三个主要方面：一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从20世纪80年代末到1996年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管制的反复。1997年以来至2014年，政府对药品价格管制越来越趋于严格和系统化，药品价格管制整体进入系统管制阶段。

药品行政定价成为历史

我国就药品的定价曾探索过不同的方法，但长期以来主要还是以成本定价和成本加成定价方法为基础。药品的价格由国家发改委管理制定最高零售价格，每种药品零售时不能超过规定的最高零售价格。但是由于医院的以药养医制度，药品加成制度，以及药品注册的失控，使得初衷是控制药品价格上涨的药品价格管制，结果却变成药品费用的高速增长。药品价格管制的17年中，药品市场年平均增长19.9%，由1997年的607亿增长到2014年的13300亿。

2015年5月国家发改委等七部门共同发布了《关于药品价格改革的意见》，决定自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。这意味着存在二十年的药品行政定价将被市场定价所取代，这次药品改革如果成功，药品采购机制和医疗保险将代替政府扮演决定药品价格的重要角色。

药价改革开始触及管理体制

实际上，自2013年开始，药品市场增速已经开始下降。这主要是由于自2011年以来各地医院试点和推广的医疗保险付费方式改革，即总额预付。2015年推行的省级招标制度改革，使得很多高价药品在医院掉标或弃标。2015年5月，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。2016年1月5日，国家卫生计生委等五部门联合印发了《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，对医疗控费提出明确要求，到2017年底，全国医疗费用增长幅度要降到10%以下。

这次药价改革是在医改大环境下设计和推行的，系统性较强。除以上提到的政策外，还出台了很多其它配套政策，如2016年将扩大三明医改的试点省份，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，确定基药仿制药一致性评价时间表，在全国70%左右的地市开展分级诊疗试点。这些政策不再仅仅是药品价格的改革，而是已经开始触及到药价背后的管理体制。无论这些改革的结果是否会达到预期，对于中国的处方药市场，降价、掉标，以及处方品种频繁替换将成为常态。

药品的生产与质量政策，包括研发、注册，以及生产规范（GMP）。再生产与质量方面，这次改革对行业影响的最大是仿制药质量一致性评价。2016年3月5日，国家食药监总局发布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。

根据征求意见稿，同类药品中，一旦前三家通过一致性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单——不能进入医保采购名单基本上宣判了该种药物在采购渠道上的死刑。另外，2015年以来，对临床试验的严格管控，使得目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价已达