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FDA批准六氟化硫脂质微球作为造影剂用于接受心脏超声检查

近日,FDA批准了六氟化硫脂质微球作为造影剂可以用于接受心脏超声检查的患者。

根据新闻发布会,六氟化硫脂质微球,即Lumason(博莱科诊断公司)是由可以反射声波的充气型微泡组成。

该制剂将在心脏超声检查时提高左心室腔和心内膜的显像。

FDA药物评估和研究中心医学影像产品部主任LiberoMarzella博士在发布会上说:“有些时候,医生在给部分病人做心脏超声检查时难以看清而且还容易受到干扰,而该造影剂的批准将会为医生在超声造影时提供另一种选择”。

经过3项临床研究后该造影剂得以批准。根据发布会的介绍,研究纳入了191例可疑心脏病且心脏超声难以解释的患者,大部分患者接受2mmLumason后心脏超声中左心室的显像提高。

根据发布会,和其它微泡造影剂一样,Lumason同样会出现包括心脏或呼吸骤停等的严重心肺反应黑框警告,特别是对部分心脏病患者,会有头痛和恶心等常见的不良反应。


 

 

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