国务院从2009年春天正式公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》到现在，医改已经走到了第七个年头。纵观整个医改政策，药品的改革占了大约60%，由此可见宏观层面对药品改革的重视程度。

新医改时期的药品政策框架已经初步形成

一方面，经过了药品具体政策的设计阶段，我们有一个初步的判断，这就是新医改时期的药品政策框架已经初步形成。这个政策框架基本上向着国际主流方向靠拢。目前，整个药品生产流通领域，初步形成六大政府职能部门各司其职的政策框架体系。

一是战略层面，国务院将生物医药列为支柱产业、大力发展健康服务业。

二是由各级食药监局主导的监管体系初步形成。首先，各级食药监监管机构升格，强化监管机构的权威性。其次，开展审评审批改革，完善“新药”定义，开展仿制药一致性评价。再次，新版GMP、GSP修订完毕并全面实施。最后，《药品管理法》于2015年4月完成第二次修订。其中，仿制药的一致性评价、新药注册，已经正式纳入到监管审批的环节。在新版GMP的修订方面，欧美的相关标准也会考虑纳入其中。

三是由发改委主导的药品价格改革政策体系初步形成。包括探索以支付指导价格为核心的价格管理新形式、取消最高零售价格限制，引入药物经济性评价和国际价格比较的定价方法，制定鼓励研发创新的价格政策，改进廉价药品价格管理方式，利用价格杠杆鼓励廉价药品的生产供应。

四是由卫计委主导的公立医院药品集中采购指导意见已经全面实施。集中采购在其它的国家都没有摆在这么重要的位置，只有在中国是特别重要的。这是因为我们整个医改都是倒逼式的改革，而集中采购革恰恰是医改的突破点。

五是由社保部门主导的药品支付标准政策正在制定中。

六是由商务部颁布的《药品流通企业诚信经营准则》已于2012年12月1日起正式实施。在药品流通方面，目前备受瞩目的“两票制”细则也推出。

另一方面，国家基本药物制度经过近7年时间的不断修订完善，应该说已经进入到了政策的成熟期。

到2015年，基本药物目录由2009年的307种增至520种，由基层医疗机构全面配备使用推广到各级医疗机构配备并优先使用。

药品采购方法更加多样化，支付政策方面按甲类药报销并启动老年患者药品全额保障试点，4种药品定点生产并鼓励儿童剂型的研发。

价格政策方面，由国家发改委定价后通过省级招标形成采购价格、零差率销售，转向探索建立通过制定医保支付标准引导价格合理形成的机制。从实施的效果来看，国内的药品价格水平，有一个大幅度的回落。基本药物在前两轮的招标中，下降了50%左右。

公立医院垄断药品市场的格局已被打破

一方面，药品改革相关政策实施以来，药品价格水平总体回落，药品费用增长放缓、结构优化。

通过国内五个省随机抽取18种基本药物统计，发现GMP质量层次药品的集中采购价格平均值与WHO（世界卫生组织）指南价持平，其中最低价品种约为WHO指南价的2/3。如果考虑WHO指南价是出厂价，国内药品为中标价，则国内药品生产环节价格水平要低得更多。

2014年全国药品费用1.39万亿元，人均药品费用1018元，比2011年分别增长41.7%、39.6%，均低于同期卫生总费用45.3%的增幅，意味着药费占卫生总费用比重保持下降。

但原研药、专利药等单独定价药品（招标中的高质量层次产品），价格总体水平仍然偏高，是WHO指南价4倍左右。

分析2014年药品费用的统计结果发现，药品的消费结构，包括医院的住院药品费用、门诊的药品费用、药店的药品费用，大概各占1/3。2015年药品市场统计，社会办医占22%，住院占10%，门诊药店加上私立的诊所占12%，总体上已经占到了药品市场44%左右。公立医院所销售的药品只占药品市场的45%。政府的改革一直在试图破除公立医院垄断药品市场。下一步如果继续推进处方外流，公立医院垄断药品市场的格局将不复存在。

药品流通体系缓慢调整，药改仍需攻克两大挑战