
据路透社的报道称,印度12日宣布,将禁止300多种复方药在国内售卖,其中包括宝洁旗下的息可舒action 500感冒药片,以及辉瑞公司和雅培的2种广为人知的止咳糖浆。
由于印度的药品管理制度松懈,许多市面上的药物只要经由个别议员首肯,就进入印度药品市场。为了控制药品市场上流窜的过量的复方药,印度政府2014年成立了相关委员会来审核高达6000种未经中央政府允许出售的复方药。
国际卫生组织印度专家咨询小组成员、印度公共健康专家D.K塔尼亚博士在接受《法制晚报》记者采访时表示,他对于印度卫生部近期的行动持一个支持的态度。他认为,印度药品泛滥,一些药物的副作用会对人们身体造成伤害。
药品遭禁宝洁旗下感冒药被指常吃危害健康
据报道,印度日前宣布禁止在国内344种复方药的制造与贩卖,宝洁旗下息可舒action 500感冒药片以及辉瑞公司的Corex止咳糖浆因配方问题被强制下架。
据印度卫生部发布的消息称,宝洁息可舒action 500感冒药片被禁止的主要原因是其配方中含有对乙酰氨基酚,去氧肾上腺素和咖啡因的组合,如果长期使用该药物,这个组合可能会危害到人体的健康。不过,印度卫生部暂时没有发布对于辉瑞公司生产的Corex止咳糖浆的禁售原因。
印度卫生部联合秘书沙尔玛表示,“根据民众服用药物后的反应,以及我们的内部评估,有超过300种复方药必须禁售。”虽然沙尔玛并未一一点出遭禁药物的名称,或禁令实施的日期,但一名卫生部的官员透露,禁令“几天内”就会开始实施。
印度的药物相关规范浮动性很大,导致数百种药物只要经由个别议员首肯,就进入印度药品市场,全然不受中央政府管控。而复方药因为其药效好、见效快,在众多病人中接受度较高,被广为使用。
印度政府2014年成立了相关委员会来审核高达6000种未经中央政府允许出售的复方药。委员会将药品分为“合理”、“不合理”以及“有待查证”,借此控制药品市场上流窜的过量的复方药。
“封杀”雅培止咳糖浆可待因超标过量服用像吸鸦片
报道称,印度药监局的这次“封杀”行动中雅培Phensedyl止咳糖浆的名字赫然在列,原因是雅培止咳糖浆样本可待因的含量过高。可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,它可从鸦片中提取,也可用化学方法由吗啡制造,是一种鸦片类药物。过度服用可待因就像吸食鸦片,会违反印度药品法。
检查员的报告副本显示,每5ml剂量的样品含有21.37 mg的可待因,超过标签上规定的10mg两倍。富通纪念研究所医生帕尔蒂称,含高浓度可待因的止咳糖浆如果被过量食用,可能导致健康受到影响,如镇静、行为改变和药物依赖。
据《印度斯坦时报》的报道称,涉案的药物检查员萨哈表示,Phensedyl的样品瓶在孟加拉国边境附近获得,最初的试验是由西孟加拉邦实验室完成的,而不同批次的另外两个样本所含可待因的水平是正常的。含有可待因的止咳糖浆在孟加拉国是被禁止的,该地区盛行走私,人们会以比印度更高的价格出售从而获利。
Phensedyl占印度止咳糖浆市场三分之一,其销售额约占雅培在印度10亿美元年收入的3%以上。就职于喜马偕尔邦药物控制中心的马瓦哈表示,Phensedyl经常出现仿制药物,雅培产品的可待因含量与之密切相关。“尽管雅培称其展示了样品用于判断产品的质量,但他们的样品显然有问题。”马瓦哈说。
据报道,西孟加拉邦国家实验室在去年11月首次对雅培提出警告,虽然雅培的药物Phensedyl样本是否存在质量问题尚未确定,但可能有问题的一批80000瓶产品还没有被召回。
公司回应雅培质疑检测真实性宝洁称指责无证据
雅培公司对印度监管检测体系发出质疑,并表示,公司和第三方检验机构对同批次Phensedyl止咳糖浆的样本检测,并未发现任何异常。同时,他们还要求监管部门提供关于可疑样本以及样本收集方式等更多信息,从而能够判断样本是否为正品并采取相关措施。