导读：拜耳Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症，该项政府资助的疗效比较独立研究中，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）时，Eylea击败罗氏和诺华Lucentis和Avastin，将使Eylea在DME领域更具影响力。

在一项由美国政府（NIH）资助的独立研究中，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）治疗时，拜耳（Bayer）眼科药物Eylea击败了来自竞争对手诺华和罗氏的2种药物Lucentis和安维汀（Avastin）。Avastin是一种抗癌药物，但因价格优势常常标签外用药用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗。

在这项为期52周涉及660例DME患者的临床研究中，Eylea不仅在疗效上击败了Lucentis和Avastin，同时也取得了较好的安全记录，而且平均注射次数更少。RBC资本市场分析师认为，如果这些数据在明年的最终研究结果中得到证实，Eylea的优势将得到更大的提升。分析师引述StreetInsider，如果这些差距能够在第二年得以维持，Eylea在DME领域将更加具有影响力。

这对于拜耳和Regeneron来说，是一个大好消息。Eylea于2014年7-8月获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症。而诺华和罗氏眼科药物Lucentis分别于2011年和2012年获欧盟的FDA批准用于DME适应症。在DME治疗领域，Eylea正在努力追赶Lucentis。

不过，Eylea自2011年上市后，新适应症个数和全球销售额一直在不断刷新，数度超过业界预期。Eylea上市1年，在美国的销售额达到8.38亿美元；而在最近，今年第二季度，Eylea的表现再次超出业界预期，销售额达4.15亿美元，比去年同期增长26%。

政府资助的疗效比较独立研究：

该项研究是一项由美国政府资助的独立研究，目的是确定3种不同的抗VEGF疗法（Eylea，Avastin，Lucentis），在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）方面，是否其中一种药物优于其他2种药物。

该研究是一项疗效比较研究，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助、糖尿病性视网膜变性临床研究网络（DRCR.net）领导，在660例糖尿病性视网膜病变（DME）患者中开展，数据表明，在研究的52周，与罗氏安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和诺华/罗氏Lucentis（通用名：ranibizumab，兰尼单抗）相比，Eylea（aflibercept）使最佳矫正视力（BCVA）从基线水平取得了显著更大程度的改善，达到了研究的主要终点。此外，根据临床研究协议规定的复治方案（retreatment regimen），Eylea治疗组比Avastin和Lucentis治疗组注射次数少一个；同时，与Avastin和Lucentis治疗组相比，Eylea治疗组有较少的患者接受黄斑部位激光治疗。研究中，大部分眼部和全身不良事件（AEs）发生率在3个治疗组相似。

DRCR.net已将该研究的顶线数据与研究者分享，目前正在准备提交发表并计划在未来的医疗会议公布详细数据。在发表之前，DRCR.net暂时不会公布结果。该项研究的数据，将为临床视网膜专家及其患者，提供非常有用的信息，帮助指导治疗决策。该项研究的协议细节可在www.drcr.net上找到。