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中国制药企业要应对国际市场的竞争，必须提高核心竞争力，而最根本的竞争力就是产品质量。作为最早一批进入中国的跨国制药企业，西安杨森在药品生产质量控制方面有什么可以借鉴的经验呢？最近，记者采访了杨森西安工厂的厂长王春。
人是关键因素
王厂长告诉记者，要确保产品质量，硬件是基本保证，人员是关键因素，而通过人员的工作确保管理体系有效运作，是确保质量的根本。
硬件方面的投入必不可少。据王厂长介绍，西安杨森的非固体制造采用全密闭生产控制系统，使制备、清洗、排污均实现计算机控制，整个制备流程达到国际化先进水平。2003年，为进一步提高生产控制水平，西安杨森引进西门子自动控制系统，使非固体制备的生产技术又上了一个新台阶，为制造更多、更好的高质量产品提供了强有力的保障。西安杨森的非固体制造分为霜剂与液剂、洗剂制造，霜剂、液剂和洗剂生产设备都是从意大利进口的。王厂长告诉记者，随着国内药机制造水平的提升，在确保质量的前提下，目前企业的一些药机配件采购已经逐步国产化。
要使高质量的硬件能够发挥作用，各种生产质量管理流程能够顺利实施，人员是关键因素。西安杨森对新员工进行入职培训、上岗前的岗位培训、基本技能、思想业务培训，以及目的在于提高制药企业管理水平的GMP培训等；对现有员工进行管理技能、技术技能及GMP意识的再培训等，从而使企业的技术实力、生产能力及人员素质不断提高，质量管理水平全面提升。
确保管理体系有效运作是保证质量的根本。质量认证部是西安杨森质量管理体系的制定及监督实施部门。质量管理人员除具备相关的专业技术知识外，还拥有丰富的药品生产和质量管理的实践经验。通过他们的工作，将质量管理与控制贯穿于可能影响产品质量的每一个环节、每一个行为当中。王厂长告诉记者，产品质量回顾是西安杨森保证质量的一个举措。他说在企业的管理体系中，这个回顾绝对不是为了应付报告，而是被企业视为一个提升产品质量的机会。企业通过对生产质量的回顾以及将产品质量与市场上需求是否契合的对比，找出存在的或未来可能发生的问题，经过改进，进一步提升产品质量。
要质量也讲成本
王厂长认为，保证药品生产质量并不意味着单纯的增加投入，相反通过一些行之有效方法，在确保药品质量的前提下，还可以降低生产成本，为所需要的患者提供质优价廉的药品。
在采购生产设备、原辅料和包材方面，随着国内药机生产企业产品质量的提升，西安杨森会在确保质量标准符合要求的前提下，逐步采购一些本土生产的产品，降低成本。在人员管理方面，通过培训提高工作人员的素质，通过强化工作流程控制，保证生产的稳定性，降低出差错的风险，也可以降低成本。
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