BMS肺癌免疫联合疗法优于化疗可显著延长PFS - 业界动态

添加时间:2018-06-05 原文发表:2018-06-05 人气:10

与化疗相比，纳武利尤单抗（nivolumab）联合化疗用于PD-L1 <1%的肺癌患者一线治疗，能够延长无进展生存期：CheckMate-227研究结果将于2018年ASCO会议上公布

本研究还提供了关于I-O联合IO、I-O联合化疗的随机对照的重要信息

以nivolumab为基础的两种联合治疗方式基于肿瘤突变负荷状态分析的结果将公布

（新泽西州普林斯顿，2018年6月4日）百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期研究CheckMate-227的部分结果，该研究评估了与化疗相比，nivolumab联合低剂量ipilimumab、以及nivolumab联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC，PD-L1 <1%，包括鳞癌及非鳞癌）一线治疗中的作用（第 1b部分）。

数据显示，在PD-L1 <1%患者中，与化疗（n=186）相比，nivolumab联合化疗（n=177）能够延长无进展生存期（PFS, HR 0.74; 95% CI: 0.58 - 0.94）。PFS是该研究第 1b部分nivolumab联合化疗的次要研究终点，结果基于描述性分析。

在对高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）且PD-L1 <1%的患者进行探索性分析时，nivolumab联合低剂量ipilimumab组（n=38）的一年PFS率为45%，nivolumab联合化疗组（n=43）为27%，化疗组（n=48）为8%。在低肿瘤突变负荷（TMB <10个突变/Mb）且PD-L1<1%的患者中， nivolumab联合低剂量ipilimumab组（n=52）和nivolumab联合化疗组（n=54）的一年PFS率均为18%，化疗组（n=59）为16%。

费城福克斯·蔡斯癌症中心胸部肿瘤内科主任、研究者Hossein Borghaei, D.O.说：“CheckMate-227使肿瘤界第一次得以在一组数据中同时观察I-O联合I-O和I-O联合化疗的作用。结果显示，与化疗相比，nivolumab联合化疗用于不表达PD-L1的肺癌患者的一线治疗，能够改善PFS。结合迄今为止已公布的CheckMate-227数据，结果表明，TMB状态为基于nivolumab的联合治疗提供了临床相关信息，且nivolumab联合低剂量ipilimumab为高TMB患者提供了持久的疗效。”

CheckMate-227研究第1b部分的结果，将于美国中部时间今日下午3:12-3:24在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的肺癌-晚期非小细胞肺癌口头汇报专场上公布（摘要编号#9001）。

百时美施贵宝公司胸部肿瘤开发负责人Sabine Maier博士评论道：“在当今日新月异发展的NSCLC治疗蓝图中，来自CheckMate-227的基于nivolumab的联合治疗数据，将持续推进I-O的科学研究，有助于更精确地理解预测性生物标记物如TMB，从而确定哪些人可能从I-O联合治疗中获益”。

在这份报告中，接受nivolumab联合低剂量ipilimumab治疗的患者，有25%出现了3-4级治疗相关不良事件（TRAEs），nivolumab联合化疗组为52%，化疗组为35%。nivolumab联合低剂量ipilimumab组最常见的3-4级TRAEs为：肝损害（8%），胃肠道反应（3%），内分泌紊乱（3%），皮肤问题（3%），腹泻（2%），贫血（2%），疲劳（1%），乏力（1%）和恶心（1%）。nivolumab联合化疗组最常见的3-4级TRAEs为：贫血（17%），中性粒细胞减少（12%），白细胞计数减少（10%），疲劳（5%），肝损害（3%），食欲下降（2%），恶心（2%），胃肠道反应（2%），腹泻（1%），皮肤问题（1%）和内分泌紊乱（0.6%）。