恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药、麻醉药、造影剂、电解质输液,还有少量抗生素、降压药,其中抗癌药是承压部分,麻醉药市场占有率已经领先,其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定、非布司他、卡培他滨、左亚叶酸钙、塞来昔布、培门冬酶、替吉奥等,有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的,不论是me-too还是仿制药,整个在研产品库很大而且质量很高,大多数都是首仿品种或者独家剂型,生物制品开始起步。
Me-too品种
阿帕替尼:VEGFR抑制剂,胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限,中国虽然胃癌发病率高,但服用阿帕替尼时生存期已经很短,个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。
瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881),有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是2019年、2022年,瑞格列汀如果能在2017年上市,前景是非常不错的。当然后面的一堆格列汀估计死定了,国外的几个原研全到期,你还没上市,只能玩完。
法米替尼(化药1.1,II期):VEGFR/PDGFR抑制剂,完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。
海曲泊帕(化药1.1,II期):TPO受体激动剂(专利WO2009103218),Eltrombopag类似物,治疗血小板减少症,近况未知。
非洛他赛(化药1.1,II期):紫杉醇衍生物(专利WO2007079666),近况未知。
环咪德吉(化药1.1批临床):Hedgehog抑制剂(专利WO2012088411),国外vismodegib已上市,用于治疗基底细胞癌。
乌咪德吉(化药1.1批临床):PI3K/mTOR抑制剂(专利WO2013053273),Dactolisib类似物,据说这类药物单用抗癌效果不太好,恒瑞想将这个分子转让出去。
呋格列泛(化药1.1批临床):GPR40激动剂(专利WO2013104257),fasiglifam类似物,用于治疗II型糖尿病,Takeda的fasiglifam(TAK-875)的III期临床试验失败,原因是肝损伤,恒瑞的这个升级为first-in-class。
恒格列净(化药1.1批临床):SGLT2抑制剂(专利WO2012019496),用于治疗II型糖尿病,国外卡格列净、达格列净已上市。
瑞马唑仑(化药1.1报临床):GABA受体激动剂(专利WO2013029431),苯并二氮杂卓衍生物,用于手术麻醉。
HAO472(化药1.1批临床):据广发证券2013-08研报,HAO472用于治疗血癌。
M6G(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,M6G用于镇痛。
吡咯替尼(化药1.1报临床):个人猜测是SHR1258(专利WO2011029265),EGFR/HER2抑制剂,Dacomitinib类似物。
SHR0302(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,SHR0302用于治疗风湿性关节炎,个人猜测不是JAK抑制剂(专利WO2013091539)就是Syk抑制剂(专利WO2013189241)。
SHR3680(化药1.1报临床):据网友信息,该药是雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌,个人猜测是恩杂鲁胺类似物(专利WO2014036897)。
SHR4640(化药1.1报临床):据网友信息,该药用于治疗痛风。
恒瑞之前研发的1.1类新药艾瑞昔布上市,卡屈沙星估计是死掉了,未来可能申报PARP抑制剂、肾素抑制剂、P2Y12受体拮抗剂、CETP抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂、凝血因子Xa抑制剂。
生物制品
贝伐珠单抗(生物2报临床):Roche原研的anti-VEGF单抗,用于治疗多种实体瘤,超适应症用于年龄相关性黄斑变性,2013年销售额70.10亿美元。江苏泰康、江苏先声、苏州思坦维、齐鲁制药、百奥泰等有anti-VEGF单抗在研,华海药业与Oncobiologics合作开发贝伐珠单抗生物仿制药。
SHR-A1201(生物2报临床):第二代抗体偶联药物,我印象中是国内第1个申报。
INS061(生物9报临床):长效胰岛素。
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(生物9报生产):Amgen原研的Neulasta去年销售额为43.92亿美元,国内有不少竞争厂家。
首仿品种
替格瑞洛(化药3.1+6报生产):替格瑞洛是AstraZeneca研发的P2Y12受体拮抗剂,分别在