大数据比对分析后所得到的信息，即可为个体化药物设计提供指导，实现“量体裁药”。目前众多预测性基因检测项目中最具有实际应用意义的是“药物基因型检测”，针对人体发病基因片段设计靶向药物，并用大数据分析药物将要产生的反应、药效、敏感性以及副作用的情况，同时利用患者的信息和检测方法，筛选出最佳治疗方法和个体化的给药方案。“量体裁药”将在很大程度上减少临床用药不当，提高疗效与降低医疗费用，为未来医学指明方向。

市场空间大

医药是性命攸关的行业，任何一款新药、新技术的诞生都需监管层耗时数年的审批，基药测序也是一样。值得注意的是，国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子，允许怀孕12周以上的产妇进行基因测序。

短期来看，个性化医疗相关技术和产品对相关公司的收入贡献有限，但随着市场的不断拓展，未来将对相关公司收入带来可观的增量贡献。

以无创产前筛查为例，我国每年新生儿数量约1600万，按10%的市场渗透率，3500元/人次计算，市场空间约56亿元/年。随着技术的发展，成本继续下行将进一步打开市场空间。假设成本下行至1500元/人次，渗透率至50%，则市场空间有望上行至120亿元/年。考虑到每年三四百万的癌症发病人数，肿瘤诊断和个性化用药的应用空间更加巨大。华泰证券建议关注基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机会，包括达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等。

2014年2月，国家食药监局、卫计委联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，规定所有基因检测技术、仪器等均需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。这意味着，在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。

2014年7月，食药监管总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品，可对孕周12周以上的高危孕妇进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。这也意味着基因测序产品的重启。

在技术有保障，政策前景可期的背景下，不少上市公司投身其中。达安基因是基因测序业务布局最全面的公司，基本打通了测序仪器、测序试剂、测序服务的上下游产业链。随着体外诊断试剂业务的发展及母公司医院体系的逐步理清，公司有望实现“个体化诊断+个体化治疗”的一体化。