5月，CDE受理新药申请213件，其中，化药新药申请187件，生物制品新药申请18件，中药新药申请8件。

生物制品新药申请中，除贵州中泰生物科技有限公司的人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白、以及玉溪沃森生物技术有限公司的破伤风疫苗为上市申请，其余产品均为临床申请。海正药业申报了门冬胰岛素，在此之前，海正药业已经申报了重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素和重组甘精胰岛素，可见在降血糖领域早已布局且雄心勃勃。

2014年5月CDE受理的生物制品新药申请

治疗大类	药品通用名	注册类型	企业名称
免疫调节剂	人免疫球蛋白	15	贵州中泰生物科技有限公司 山东泰邦生物制品有限公司
	乙型肝炎人免疫球蛋白	15	贵州中泰生物科技有限公司
内分泌及代谢调节用药	门冬胰岛素	15	浙江海正药业股份有限公司
神经系统用药	牛痘疫苗致炎兔皮提取物	5	威世药业（如皋）有限公司
生物技术药物	重组抗CD20人源化单克隆抗体	2	上海医药集团股份有限公司
	重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体	2	齐鲁制药有限公司
	重组人源化抗VEGF单克隆抗体	2	百奥泰生物科技（广州）有限公司
疫苗	H7N9流感疫苗	1	上海生物制品研究所有限责任公司
疫苗	流感疫苗	15	辽宁成大生物股份有限公司
疫苗	破伤风疫苗	15	玉溪沃森生物技术有限公司
不明	TAB008	2	东曜药业有限公司