从2014年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家。建立国家高端医疗器械专家库、加快形成医疗器械产业集团是当务之急的问题。

　　2010年3月21日，美国众议院以219票赞成，212票反对的投票结果通过了医保改革法案。美国历史上史无前例最大一项医疗保健法案在国会众议院通过，其意义在于美国正式步入了全民医保的时代。从2014年起，美国3,200万没有医疗保险的人将获得医疗保险。2014年美国的医疗保险计划将涵盖美国95%的人群，这比现在涵盖83%的人群增加了12%的比例。可以这样说，也就是在2014年，美国的医疗保险计划将基本涵盖美国所有的人，初步达到全民医保的目标，这就是奥巴马政府推行的医保改革的中心之中心。美国新的医保法案确立了对民众实行强制性买医疗保险的制度，也就是说在新的法律下几乎每个人都必须购买医疗保险，如果不买医疗保险就会被课以罚款，但低收入者可以得到豁免。不购买医保的民众，从2014年起将向联邦政府缴纳罚款，个人每年为695美元，上限为2085美元或是缴纳家庭收入2.5%的罚款。

　　在新法案下，从2011至2019年，制药商将向联邦政府缴纳160亿美元的新税，医保公司将缴纳新税470亿美元，从2013年起，医疗设备制造公司出售的任何设备，将被课征2.9%的销售税。新法案迫使美国大企业寻找低成本的生产基地或医疗器械零部件，这为我国医疗器械提供了一次重大的发展机会。

　　目前，经济危机阴霾尚未散去，各国依然在实施财政紧缩政策，美国也实行了新的设备税收政策，随着全球老龄化的速度加快，患者对于医疗器械设备的需求在不断增加。着名的卡洛拉马（Kalorama）研究公司称，预计2016年医疗器械设备的全球销售总额将高达4,150亿美元，而2011年时全球的医疗器械市场总销售额仅为3,220亿美元。美国依然是全球最大的医疗器械市场，挖掘潜力也是最大的。

　　奥巴马新政府上任后，近期召集了美国排名前几位的制药商、医疗器械制造商的CEO,要求他们将常见药品与常用医疗器械的价格下降50%,为美国2014年医疗保险计划的资金缺口做出贡献。在这种情况，会促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。全球最大的生物技术制药公司安进（Amgen）公司的CEO罗伯特-布莱德伟（Robert  Bradway）亲自来浙江省杭州市余杭区察看潜在的生产与合作基地。

　　通过考察浙江省、深圳市，国际模协秘书长罗百辉发现浙江省的医疗器械模具产业与深圳市的电子产业会给我国带来巨大的医疗器械部件出口市场，按医疗器械部件订货价格是销售价格的1/3计算，2016年全球的医疗器械部件市场为1,383亿美元。

　　全国模具产业园中，浙江省首居第一。浙江省模具产业园，如余姚模具城、宁海模具城、金华市浙中模具城、神州模具城、永康模具城、北仑模具城、黄岩模具城；江苏模具产业园，如常州长三角模具城、昆山国际模具城、仕泰隆国际模具城、昆山的江苏模具工业实验区、玉山模具城、苏州国际模具城；广东省模具产业园中清远市中国模具机械制造装备产业园、东莞市长安镇的国际机械模具五金城、东莞市横沥模具城、佛山模具城、顺德尚钢模具城。通过考察余姚模具城，罗百辉发现国内具有生产部分核心医疗器械模具的能力。由于余姚模具企业多为中小企业，虽然有其能力，但没有欧、美的生产标准与质量控制，故产品的质量有待提高，余姚的模具企业应该注重产品质量及认证。医疗器械产品对安全性、有效性有着特别高的要求，政府监管非常重要。做医疗器械的企业必需通过ISO9000、ISO13485等认证。通过为国外医疗器械厂商做模具，可以提高产品质量。出口企业要通过ISO14000,还有