2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，CAR-T领域诺华强有力的竞争对手——生物技术新贵Juno Therapeutics在会上公布了管线中3种CAR-T疗法JCAR017、JCAR015、JCAR014在多个临床试验中获得的激动人心的数据。不过，诺华CAR-T免疫疗法CTL019也展现出了治疗白血病的巨大潜力。根据近日在美国血液学会年会（ASH2014）上公布的数据，CTL019治疗儿科复发/难治急性淋巴细胞白血病（ALL）的缓解率高达92%（n=36/39）。（相关阅读：ASH2014：诺华CAR-T免疫疗法CTL019完美展现白血病治疗潜力——完全缓解率92！！）

Juno公司在ASH年会上公布的3种CAR-T临床表现：

1、在复发/难治急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展的一项I期临床试验数据显示，经JCAR015治疗后，完全缓解率高达89%（n=24/27），完全分子缓解率为88%（n=21/24）。目前该项研究正在进行中，中位总生存期（OS）为8.5个月。

2、在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中开展的一项I期临床试验数据显示，经JACR015治疗后，平均随访9个月（范围1-17.5），患者存活率为100%（n=6/6），有2例患者接受治疗后一年多仍存活着。

3、在复发/难治儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展的I期临床试验数据显示，经JCAR017治疗后，完全缓解率为85%（n=11/13），这11例患者均证实体内存在CAR-T细胞扩增（CAR+T细胞平均峰值478个/微升[范围3-1288]发生于输注后7-10天），6例患者CAR-T细胞持久性超过40天。

4、在复发/难治急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展的一项I期临床试验数据显示，经JACR014治疗后，NHL患者缓解率为60%（n=6/10）；CLL患者缓解率为100%（n=2/2）；ALL患者完全缓解率为100%（n=11/11），完全分子缓解率为82%（n=9/11）。

5、在移植后高风险急性髓细胞白血病（ALL）患者中开展的一项I/II期临床试验数据显示，WT-1特异性T细胞一般耐受性良好，输注WT-1 T细胞后，87%（n=13/15）的患者在平均随访18个月仍然存活，80%（n=12/15）的患者自最后一次输注后随访（5-368天）可持续检测到WT-1 T细胞。

CAR-T领域：诺华 vs Juno

嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。目前，在CAR-T领域，诺华处于领先地位，其管线中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的产品。今年7月，CAR-T免疫疗法CTL019收获FDA突破性疗法认定。根据近日在美国血液学会年会（ASH2014）上公布的数据，CTL019治疗儿科复发/难治急性淋巴细胞白血病（ALL）的缓解率高达92%（n=36/39）。（相关阅读：ASH2014：诺华CAR-T免疫疗法CTL019完美展现白血病治疗潜力——完全缓解率92！！）

Juno是生物技术领域最热门的初创公司，不到一年连续推出3款CAR-T疗法，已迅速成长为免疫肿瘤学领域的领导者。近日，Juno还从美国国家癌症研究所（NCI）授权获得一种互补性CAR-T产品，标志着该公司CAR-T资产增添了第4种临床CAR-T产品。除了FDA已授予突破性疗法认定的JCAR015，该公司另外2个产品，JCAR017开发用于ALL和NHL，JCAR014目前正处于早期研究开发用于各种B细胞恶性肿瘤。