规格和剂型。2014年6月六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》，为儿童用药申报审评及企业研发带来利好。同时，CFDA药品审评中心发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》，将有助于全面认识儿童用药的特点，为临床制定合理用药方案提供依据，对儿童用药的开发与生产有着指导性的意义，进一步保障了儿童用药合理性、安全性、有效性和经济性。

老年人和儿童是弱势群体，是患病率较高的群体，必须引起全社会的关注。2010年我国第六次全国人口普查公布数据显示，我国14岁以下人口为22246万人，占我国人口总数的16.60%，同第五次全国人口普查相比，儿童所占的比重下降了6.29%；但是，在二胎国策的推进，以及少数民族地区生育政策等多种因素下，权威数据显示，2015年中国儿童已占全国人口总数的22.89%，然而儿童药只占我国整个医药市场的3%，在国内鼎级大都市儿童专用药物也只占了4.1%。

CFDA数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。国家食药监总局与相关部门进行的一项对儿童安全用药联合调查数据显示，我国儿童不合理用药比率高达12%~32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，约是成人的两倍。多渠道信息显示，当前公众对儿童用药安全感不够满意，仍有改善的空间。儿童用药市场规模潜力巨大，但由于受到儿童药生产、研发成本高等因素制约，我国儿童用药事业健康发展仍需更多的配套支持。

近10年来，随着我国政府对儿童卫生保健工作的全面重视，青少年、儿童用药产品结构有了较快的发展，儿童用药市场销售额长足迈进。这与专家学者的呼吁和制药厂商对儿童用药产品的开发是分不开的，客观上推动了儿童用药市场的平稳发展。

需求市场推陈出新

在医药市场中，青少年、儿童用药具有特殊性的地位。儿童处于生长发育期，对疾病的抵御能力较弱，是最易患病的群体之一。数据显示，在儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统、消化系统和传染性疾病，其用药比重占据了儿童用药总体市场的88%。数据显示，近两年我国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，2014年，限药品说明书标明儿童使用用法的药品销售额已达到560亿元，预计到2015年全年将达到670多亿元，同比上一年增长率达到19.64%左右。

在我国儿童用药中，全身抗感染用药的使用率较高。多年来约占儿童用药总体市场的80%左右；在《抗菌药物临床应用管理办法》全面实施后，乱用抗生素的现象将得到治理，在医生和儿童家长合理使用抗菌药物意识提高下，儿童用药市场抗生素的比重已在逐年下降。随着抗生素市场的整体回暖，儿童抗生素用药也同比上一年有所增长。

近年来，随着市场有需求，适合于儿童口感、气味、形状等的特殊要求的剂型有了进一步的发展，儿童抗生素中颗粒剂、干混悬剂、混悬剂、泡腾片、分散片、咀嚼片的不断推出，提高儿童用药的安全性、可靠性和顺应性。

儿童抗生素用药主要厂商

随着我国医院用药结构的变化，已逐步与国际水平接轨。儿童抗生素用药主要品种结构也发生了和正在发生着变化。这主要是儿童呼吸系统疾病和临床感染性疾病治疗中，抗生素仍占据了重要地位。

目前，儿童临床使用的抗生素专用药物主要是口服制剂，其中颗粒剂、干混悬剂、混悬剂、泡腾片、分散片、咀嚼片占据了较大的比重。主要品类是半合成青霉素及复方制剂、第一代、第二代和第三代头孢菌素制剂、大环内酯类的红霉素衍生物新一代抗生素。据统计数据表明，CFDA批准的这三类药物的儿童适用剂型有20个品种，总共已有600张生产批文。其中颗粒剂占据了46%、分散片占据了29%、干混悬剂占据了17%，而儿童抗生素其它剂型所占比重较少。

虽说专门的儿童药品生产企业在我国4000多家制药厂商中仍属凤毛麟角。但是，仅儿童抗生素专用药物已有320多家生产。国内的儿童用药骨干厂家主要是华北制药、石家庄四药、深圳致君制药、江苏济川制药、广州白云山、山东淄博新达、先声药业、海南康芝药业股份、太阳石（唐山）药业、北京首儿药厂、哈药集团三精儿童大药厂、修正药业集团儿童制药、哈尔滨儿童制药厂、天津市儿童药厂、石药集团欧意药业、山东鲁抗医药、神威药业、武汉健民、扬子江药业集团南京宋庆龄基金儿童药业等。此外还有外资