我国儿童专用药的缺口比较明显。2012年，全国政协教科文卫体委员会曾就“儿童用药”问题召开了专题研讨会。两年过去了，我国儿童用药仍有一些问题待解。为此，全国政协委员刘新文、鲍义志等人再次呼吁——

几天前，马先生带发烧的儿子去儿童医院就医，在开药时医生特别叮嘱其中一种西药要掰开吃，每次1/3片，这是根据孩子的身高体重所给的参考量。这可难倒了马先生，因为这枚药片直径只有0.5厘米，要均分成三份“实在太不容易了”。

实际上，马先生的经历几乎每一个孩子家长都有过。这是因为，目前在我国儿童专用药不管是研发体系还是市场现状，都并不乐观。放眼国际，这同样是一个在世界各国普遍存在的现象。

20%和2%

“应该加快我国儿童专用药体系建设。”在今年的全国两会上，刘新文呼吁。他说，根据2012年国家食品药品监督管理局相关数据，在我国3500多种化学药品制剂中，供儿童用的剂型仅约60种，儿童药物品种只占药品总数的2%，但儿童在我国总人口中占据了约20%。

与此同时，我国儿童专用药的缺口显而易见。而在这个缺口之下，儿童服用减量版成人药就成为普遍现象了。

“因为专用儿童药缺乏，医生开具处方时往往只能尴尬地按照孩子的体重折算成人药用量。”北京儿童医院呼吸科医生刘金荣向记者表示，常见的儿童感冒发烧、止咳化痰类药物在医院的缺口还不算明显，但涉及到心脏病、肝肾病等相对严重的病症时，则很少有儿童剂型。所以，几个月大的心脏病患儿服用成人药，也是很常见的事。

不良反应

“儿童服用减量版成人药现象，虽然常见，但也须引起足够的重视。因为，这背后可能存在重重隐患。”全国政协委员鲍义志表示，目前很多成人药品是否适用于儿童还缺乏相关临床研究数据，而儿童有独特的生理特征，决定了医生在给儿童用药时必须小心翼翼。

“比如有些药品说明书，写有‘儿童酌情减量或者减半’或‘酌情’字样，但实际上这个酌情的量很不好控制。稍有不慎，就可能产生药物过敏或其他副作用。如可以治疗小儿发烧的部分成人药里含有大黄，成人可能不是很敏感，但小孩服用则可能引起腹泻等问题。而用于治疗心脏病的地高辛因为缺乏儿童专用制剂，孩子服用一旦过量，就可能发生心率失调。”鲍义志说。

《2013年全国药品不良反应事件报告》也显示，按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童的占比达到10.6%，这说明儿童不合理用药现象比较突出。而不合理用药，不仅可能影响药物本身的疗效，更重要的是可能会加大药物的安全风险，尤其是对于儿童来说，因其器官组织不健全，药物的不良反应可能造成儿童的发育障碍。

现状待改

“造成儿童专用药品在我国药品生产领域常年遇冷的原因是多方面的，主要是因为儿童用药的开发周期长、利润低、成本高、风险高。”刘新文说。

鲍义志也表示，因为儿童用药市场相比成人较小，研发成本就要高出很多。“因为儿童独有的疾病并不多，加上儿童疾病季节性很强，这造成儿童用药市场不稳定，药企销量也就不稳定，从而导致药企不愿在儿童专用药方面花工夫。”

另外，在临床研究上，药品研发上市都要进行临床试验，一般要做三期临床，把不良反应控制在合理范围内之后才能上市。但儿童药物由于临床试验风险大，没有家长愿意自己的孩子冒这个风险，因而困扰了儿童用药的研发。

“缺少政策的支持和扶持，也是药企不愿涉足儿童药研发的一个重要原因。”鲍义志说，目前国家在儿童用药方面的审批程序仍较为复杂，同时又缺乏临床试验受试者保障机制，在药品市场和药品定价、招标采购、进入基本药物和医保目录等方面，儿童专用药也没有相应的优惠政策，企业或其他研发者针对儿童药物临床研究利益预期小，因而积极性不高。

“所以，要改变儿童用药成人化的现状，国家层面应该给予更多的政策倾斜。”鲍义志强调。