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施贵宝放弃丙肝药物复方药物Asunaprevir在美国的上市申请

在一场全球激烈竞赛中,百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相关研究。目前吉利德的一款新型复方治疗药物正处于领先地位,在对竞争格局进行分析后,百时美施贵宝选择放弃其NS3/4A蛋白酶抑制剂Asunaprevir在美国的上市申请,并不寻求批准DaclatasvirAsunaprevir组成的复方药物用于治疗基因型1b患者。

百时美施贵宝早先已经落后吉利德的Sovaldi,该公司曾寻求Asunaprevir的国际开发项目,时刻关注像西班牙这样拥有大量基因型1b患者人群的市场。该公司于7月份在日本获得了一款复方药物的批准,首创了一种新型无干扰素治疗新方案,并正在帮助改写这一领域的治疗标准。

但这不是在美国,百时美施贵宝正继续致力于为Daclatasvir扩张美国市场,Daclatasvir是一种NS5A抑制剂,商品名为Daklinza。几年前,当百时美施贵宝的核苷酸聚合酶抑制剂在诊所发生爆炸后,该公司受到沉重打击。一些分析师认为,在默沙东及其它公司进行一系列交易之后,百时美施贵宝急需收购一款在市场上具有竞争力的核苷酸聚合酶抑制剂。

同时,吉利德正为其NS5B抑制剂SovaldiNS5A抑制剂Ledipasvir组成的复方药物赢得批准。与此同时,艾伯维与默沙东一直在致力于缩小他们自己复方药物后期试验的差距,这有望进一步打破这一市场,该市场自打Sovaldi上市以来其8.4万平均的价格使支付者感到震惊。

这场竞争正在将百时美施贵宝挤出美国这一世界最大药物市场。在107日的一份投资者报告中,据科学信息研究所的分析师Schoenebaum写道,百时美施贵宝的复方药物没有吉利德与艾伯维的复方药物竞争力强。

 “我们认为,这款两药复方药物在美国的营收预期将会相当低,因其与吉利德及艾伯维的方案相比疗效较差,并且该两家公司的产品正等待今年获得批准,”Schoenebaum指出称。现在对百时美施贵宝来说,重要的是一款由DaclatasvirAsunaprevirBMS-791325组成的三药复方药物,这款复方药物可能于2015年在美国获得批准。

 “我们计划向美国提交我们正在进行的专门针对难治性患者临床试验项目的数据,包括用于丙型肝炎基因型3患者、肝移植前或肝移植后的患者及合并HIV感染的患者,”该公司在一分声明中表示称。“在下个月的美国肝病研究协会年会上,我们将发布几项以Daclatasvir为基础治疗方案的新结果。”


 

 

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