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CFDA拟修订医疗器械分类规则

12月26日讯,现行《医疗器械分类规则》已实施近14年,国家药监总局拟对其进行修订,体外诊断试剂正式确定为除 有源医疗器械 和 无源医疗器械 之外的第三大类医疗器械,并对其进行独立管理,这也意味着国家对于医疗器械的监管更趋规范...

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