合同研究组织（CRO）公司的历史已经有几十年了，但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨，外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企，如赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli    Lilly）和辉瑞（Pfizer）在预算的压力下开始转向寻求CRO公司，这导致了全球药物开发外包行业的兴起。

随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。现在CRO和药企间的战略性合作包括像功能性服务提供商（FSP）那样的外包合作，它是更加专业、个性化的服务，而不是一个“通用型”的模式。一家药企可以基于不同的需求选择不同的CRO公司。其中有些合作更强调数据管理，使得制药公司可以藉此扩展数据资源，并节约时间和金钱。

研究发现，近期内研发外包和生产外包都没有放缓的迹象。在发展过程中，会逐步建立起对所有参与方最有利的新型的合作伙伴关系。——Nesa    Nourmohammadi

   1.    辉瑞（Pfizer）、    Icon和Parexel：

两年前，辉瑞宣布它需要削减数十亿美元的研发预算，并寻求新的削减成本的方法。除了传统的裁员外，这家药企转而与CRO公司合作。

两家颇受欢迎的CRO——Parexel和Icon与辉瑞签署了长达5年的临床研究合作协议。对于辉瑞来说，协议将大量的工作交由CRO公司来完成，而辉瑞只是对临床过程进行全面的监督。

“这种两个合作伙伴的模式将简化我们的流程，显著地降低我们在临床试验过程中使用外部服务提供商的数量，并降低风险和确保质量管理，”在协议宣布时，辉瑞的John    Hubbard说道。

虽然一些专家推测，这笔交易的金额大约为67.5亿美元，但确切的交易额一直没有披露。

2.    安斯泰来制药（Astellas    Pharma）和INC    Research：

2012年4月，安斯泰来和INC    Research宣布，双方正在扩展它们之间的合作关系。双方建立了一个为期三年的FSP联盟，INC    Research将向这家日本制药巨头提供包括临床监察、试验管理、文件管理、试验启动、可行性研究和临床数据管理在内的各种服务。

2012年3月，William    Blair的股票分析师John    Kreger在Outsourcing-Pharma上发表的一篇文章指出，FSP模式已经引发了一些大药企比如礼来、美国默克（Merck）和赛诺菲的兴趣。所有这些公司都表达了进一步使用这一模式的兴趣，期望利用此模式进行数据管理。