
在国内廉价药逐渐消失,假药猖狂的背景下,印度廉价仿制药进入大众视野,成为很多人的用药选择,印度仿制药代购兴起。但实际情况却是由于缺乏对非法代购的监管,目前国内销售的印度仿制药之间质量差别很大。在龙蛇混杂的印度仿制药中,有约六成甚至是“高仿印度药”,它们并非印度正规药厂生产。
国家食品药品监督管理总局近日公布了20家发布假药信息的严重违法网站名单,本意是惩戒假药销售渠道,却让很多人开始关注印度仿制药。因为在曝光的假药信息网中,有1/4号称是印度仿制药代购网站。
事实上,印度的仿制药产业在全世界范围内一直都很出名。据统计,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家。印度仿制药的种类很齐全,从“伟哥”到抗病毒药物,应有尽有。这些仿制药号称在作用上与原产的专利正版药完全相同。由于无需支付专利费,印度劳动成本又低,因此印度仿制药的平均价格只有原产专利药的20%-40%。
尽管印度仿制药在我国未经批准,被认为是“假药”,却因为具有一定疗效而受到市场欢迎,以至于大大小小的印度药代购网站屡禁不止。其中,仿制的抗癌药品由于较正版药品便宜很多,成为中国市场上的“明星产品”。
不过,由于诸多半地下的、非法的代购渠道缺乏监管,目前国内销售的印度仿制药之间质量差别也很大。时代周报记者在采访中了解到,在龙蛇混杂的印度仿制药中,有约六成甚至是“高仿印度药”—它们并非印度正规药厂所生产的仿制药,而是在印度或是中国上海、浙江等地生产的、不折不扣的假药。与印度仿制药相比,这些假药并非按照正版药品配方而制,不具备疗效,质量并无保障。
“国家法律在这方面很严,卖印度药的人抓到了肯定要判刑。所以现在那些代购的公司打一枪换一炮,有点像卖发票的,卖一段时间就换个公司名字,这样才安全。但是这样患者一旦出了问题能找谁负责呢?”广州一家医药公司的销售代表常剑告诉时代周报记者。
畅销全球的印度药
印度是全球最大的非专利药品生产基地,有“世界药房”之称。印度所产的这些药物不止销往一些发展中国家,它们在发达国家的药品市场同样占有一席之地。目前,印度是美国第二大药物贸易国家,美国40%的非处方药来自印度。
印度的仿制药能在世界范围内出名,源于印度对药品专利的特殊政策。国际政治学者唐昊告诉时代周报记者,在世界范围内,知识产权与基本人权之间的冲突已历时颇长。在世界贸易组织《与知识产权有关的贸易协定》(《TRIPS》)中的知识产权保护条款曾经备受批评。“美国公司生产的艾滋病治疗药品,年使用剂量的价格在1万-1.5万美元,而在印度生产的类似非专利药品,只售300美元。一方面人类已经研制出了药物,另一方面大量的人群却因药物价格高昂而得不到治疗。”
公开资料显示,印度传统一直以来对于那些在药物研究和开发方面进行长期投资的公司提供很少的保护。直到2005年,作为与世界贸易组织达成协议的一部分,印度才开始恢复了药品专利。不过,与其他国家不同,印度的专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利。
对于印度来说,专利法的实施有利于本国仿制药行业发展,却大大损害了西方各大制药巨头的利益。但由于印度的药品费用低廉,让世界上的病人都能有药可吃,因此国际上一些慈善公益组织支持印度仿制药业的存在,甚至一些国家政府也公然购买印度的非专利药品。艾滋病在南非暴发以来,由于很多人买不起欧美的正版药品,南非政府迫于无奈,公开宣布向印度的药企购买非专利药品。
在中国,根据《药品管理法》规定,进口的药品须经国务院药品监督管理部门组织审批。由于WTO对于知识产权的保护,印度这类仿制药不能获得国家药监局批准进口。也就是说,所有的印度非专利药,不管是否有效,在中国都是假药,不能够上市流通。