您的位置:PharmaNews 调研报告 业界动态 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

FDA顾问小组不建议批准普度制药阿片止痛药Avridi

美国FDA一个外部顾问小组近日因过量用药担忧,投票反对批准普度制药的阿片止痛药。在此之前,FDA的审评人员对该试验性药物使用过程中可能的错误进行了评论。

FDA审评人员于910日还强调,来自Collegium制药的一款竞争性阿片止痛药可能被错误使用。一个FDA顾问小组预计近日对Collegium的试验药物进行审评。普度制药的试验药物如果批准的话将以Avridi为商品名,这款药物是阿片止痛药羟考酮的一种防滥用速效制剂。

FDA顾问小组以231的投票结果反对批准这款药物。FDA将对头几款这种制剂的防滥用性能的有效性进行评价,而Avridi就是其中之一。据美国疾病控制与预防中心提供的信息,美国每天大约有46人会因阿片止痛药过量而死亡。

Avridi旨在每4-6小时空腹服用,食物的存在可能引起不充分的疼痛控制。不充分的疼痛控制可能导致患者服用更多的药物,FDA审评人员如是称。大多数止痛药物可在不考虑进食的情况下使用。


 

 

点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  杨森向EMA提交骨髓瘤药物Daratumumab的上市

  百健从MTPC许可获得自身免疫性疾病试验药物

  欧盟委员会批准BMS药物Daklinza用于基因型3

  亚力兄制药Kanuma用于LAL-D的关键3期数据出

  FDA授予罗氏肺癌药物Alectinib优先审评资格

  医疗器械行业大佬纷纷抢滩体外诊断试剂

  辉瑞在英国的专利纠纷败诉

  奕真生物启动亚洲研发中心 提供满足亚洲人群

  支付和量化是精准医疗的核心挑战

  江西省:2015年关于公示部分药品企业名称变

安进向FDA提交PCSK9抑制剂Repatha一月用药一

FDA批准阿达木单抗用于化脓性汗腺炎治疗

德国默克拟向欧盟提交其MS药物克拉屈滨上市

Viekirax+Exviera对基因型1丙肝有持续的高病

分析预计诺华心衰药物Entresto在美标价应降

新型肝癌DNA检测手段或改善患者生存率

PCSK9药物虚有其表还是物有所值?ICER发布调

3D打印制药叩响个性医疗大门

风险资本回报率分析:生物制药领域表现突出

“彼之砒霜吾之蜜糖” 阿斯利康收购安进关闭

相关评论

    
本文章所属分类:首页 调研报告 业界动态