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迷茫与憧憬:互联网时代药品服务与市场监管

初创期迷茫

整体来讲,互联网药品服务市场规模小、秩序混乱、公众信任度较低,仍属初创期。

据国家食品药品监督管理局官方网站统计,截至2011年底,中国境内共有3479家企业取得互联网药品信息服务资格,其中非经营性企业2962家,经营性企业517家。纵观近3年来的企业数量情况,每年的增量均超过1000家。由于互联网信息服务市场免费开放,大多数企业依靠药品广告投放等盈利。未经审批的互联网药品信息服务企业经营成本低,仅需几台电脑和网页的制作与维护,成本为800/年左右,极易出现发布虚假药品信息的现象,从而成为不法分子非法牟利的平台。

近年来,B2B企业有了长足发展,网上药店呈现爆炸性增长,而第三方交易服务平台依旧发展疲软,甚至出现数量上的萎缩。从图2可以计算出,互联网药品交易服务企业数量增长率2010年近173%2011年逾210%。截至2011年底,国内有98家企业获得互联网药品交易服务机构资格证书,其中B2B企业35家,B2C企业(即面向公众开放的网上药店)55家,第三方交易服务平台8家,同时具有B2BB2C资格的企业2家。

在我国,医院是药品销售的主要渠道,占据药品年销售额的74%左右,留给互联网药品服务的市场份额较少。201111月,深圳、济南分别破获特大网络假药案,涉案金额近3亿元,涉及全国30余个省。目前,互联网药品服务市场秩序较为混乱,假劣药品信息在互联网上随处可见,涉及药品销售的网站多达上万家,而经审批的网上药店仅为55家,可见,互联网上无证经营药品问题严重。整体来讲,互联网药品服务市场规模小、秩序混乱、公众信任度较低,仍属初创期。

利好背后暗流涌动

不仅要完善原有监管体系,还需重新制定互联网药品服务监管规范,引入更加先进科学的监管理念和手段。

互联网药品服务使得医药市场透明度大大增强,将政府、市场、消费者联系在一起,有利于抵制医药购销环节中的不正之风,使消费者利益得到更好保护,最终实现医药流通市场的健康有序发展。

然而,互联网药品服务发展也给药品监管带来了许多新问题:一是药品信息服务方面,部分网站未经批准擅自刊登药品广告,夸大药品适用范围,误导消费者,造成药物误用、滥用等不良后果。二是药品交易服务方面,比较突出的问题有:通过互联网销售假劣药、处方药;未经许可擅自销售药品;管制类药品的不合法买卖等。这些新问题给药品监管带来不少难题,也给消费者用药安全带来巨大隐患。

药品通过网络渠道销售、流通,就对政府监管提出了更高要求,不但要完善原有监管体系,而且需要重新制定互联网药品服务监管规范,引入更加先进科学的监管理念和手段,给消费者营造一个安全、放心的消费环境。

控制和导向

从空白到围堵再到疏堵结合。

我国互联网药品服务监管从空白到围堵再到疏堵结合,经历了12年。目前,我国互联网药品服务监管的主要内容可以归纳为两种:控制和导向。具体而言,又可以细分为法制管理、行政监督、行业自律和社会监督四种。

就法制管理而言,为了顺应互联网的动态发展,我国出台的互联网药品服务管理法规或规章至今已有十余个。其中最重要的是“两法一规一方案”,即《互联网信息服务管理办法》(20009月)、《互联网药品信息服务管理办法》(20045月)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》(20059月)、《互联网站管理协调工作方案》(20062月)。整体而言,目前主要是一些行政法规和部门规章,尚未有立法。另外,因为缺乏系统的理论研究和充足的实践经验,个别法规规章操作性不强。

我国对互联网药品服务实行多头监管,直接或间接监管的行政部门多达20余个,主要有信息产业部、卫生部、SFDA、公安部等等。SFDA负责互联网药品服务企业的审批、许可,并对提供互联网药品信息和交易服务的网站实施内容监控,在网络终端进行全程监控等;工商部门负责互联网药品服务企业的登记注册和违法广告查处;公安部对网络涉药犯罪及网络安全进行管理;信息产业部管理网络运营、接入及安全问题等等。

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