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寻找参比制剂:仿制药再评价征求意见稿解读
添加时间:2015-11-11 原文发表:2015-11-11
人气:3
日前,为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展,CFDA起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》、《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》、《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》3项征求意见稿。...
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