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EMA发布指南草案 欧洲生物仿制药再遇新机(2)
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EMA已与有关制药公司进行了“接触,并展开了科学咨询和讨论”。

其他生物仿制药公司表示,这份法规草案一旦定稿,将不会是一份严格的规则手册,对仿制产品作出的精确要求将随着公司和分子结构的不同而变化,制药公司可以采取不同的做法。

 


 

 

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