8月20日，FDA批准第一个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）检测试剂上市，以帮助确定一个人有1型糖尿病而不是其他类型的糖尿病。该试验同其他试验一起，并结合病人临床信息，以帮助一些1型糖尿病患者得到及时诊断和治疗。

1型糖尿病是儿童和青少年患有的最常见的糖尿病类型，但在某些情况下，它在成人中出现。患有这种疾病的人很少或根本不产生胰岛素，因为他们的免疫系统受到攻击以致于胰腺中产生胰岛素的胰岛细胞被破坏。1型糖尿病患者必须通过注射胰岛素来调节血糖，因为合理控制血糖是降低长期并发症如肾功能衰竭和心血管疾病的关键。

许多1型糖尿病患者的免疫系统产生ZnT8Ab，但其他类型的糖尿病患者（2型糖尿病和妊娠糖尿病）不产生。ZnT8Ab酶联免疫吸附试验可以在病人血液中检测到ZnT8自身抗体的存在。

“1型糖尿病的早期治疗对于防止胰岛细胞进一步恶化至关重要，”FDA医疗器械和放射卫生中心体外诊断办公室主任Alberto Gutierrez博士说，“这个测试可以帮助患者得到及时的诊断并启动更快的正确治疗。”

FDA审查了包含569个血液样本的临床研究数据——323个样本来源于被确诊为1型糖尿病的患者，246个样本来源于被诊断为其他类型糖尿病、其他自身免疫性疾病以及其他临床疾病的患者。该试验能够在65%的1型糖尿病患者血液样本中检测出ZnT8自身抗体，并且在其他疾病患者血液样本检测中的错误率低于2%。

但试验结果阴性不能排除患者未患1型糖尿病。该测试不能被用来监测疾病各个阶段以及治疗疾病。