为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况，以中国医药工业信息中心的信息优势，从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究，力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选，我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析，力求可以更加深入地研究上市企业，并更加准确地判断产品的未来趋势。日后，我们将陆续为您献上以下上市公司的分析：

更多上市公司资讯信息。敬请期待！

普洛药业（000739）

——大力推进制剂发展

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比：

二、重点品种分析：

普洛药业（000739）主攻医药中间体、化学原料药及制剂等领域，原料药和中间体品种较多，覆盖抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、内分泌及代谢调节用药、精神障碍用药、心血管系统用药、神经系统用药等诸多领域，且多为特色原料药品种。制剂品种较少，主要有乌苯美司胶囊(百士欣) 、注射用单硝酸异山梨酯(理新彤)、香菇多糖片、盐酸金刚乙胺片/口服液(立安)等，但近几年普洛药业正大力推动制剂产品发展。

1、原料药

普洛药业目前有多个原料药品种及制备工艺获得美国FDA的DMF II级有效认证及EDQM的有效CEP认证，具体如下。

2、制剂

中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示，2013年普洛药业销售额过亿的制剂品种只有乌苯美司胶囊(百士欣)，约为1.6亿元。乌苯美司是从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶，增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。临床用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。

我国目前只有普洛药业、国药川抗、成都倍特药业等5家企业获得CFDA批准生产乌苯美司制剂，近年普洛药业的百士欣始终占据了大部分市场份额，但份额在逐年下降。

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库（CPM）数据，近年来普洛药业研发状况如下表所示。

四、未来看点

1、左乙拉西坦及左乙拉西坦片

无国产品种上市，但有多家企业申报，构成竞争态势

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，抗癫痫作用的确切机制至今尚不完全明确。有体内外研究显示，左乙拉西坦能抑制海马癫痫样突发放电，而对正常神经元兴奋性无影响，提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。

目前我国尚无国产左乙拉西坦原料药及制剂上市，只有两个进口左乙拉西坦制剂，分别为UCB Pharma S.A.公司负责生产并销售的左乙拉西坦片，商品名开浦兰；以及Next Pharma SAS公司生产、UCB Pharma S.A.公司负责销售的左乙拉西坦口服溶液，商品名也为开浦兰。目前普洛药业的左乙拉西坦原料药和左乙拉西坦片的上市申请正在审评中。

近年国内多家企业都在进行左乙拉西坦及其制剂的申报，具体如下表，可见我国左乙拉西坦原料药和左乙拉西坦制剂研发竞争较为激烈，普洛药业该品种面对较多竞争对手。普洛药业的左乙拉西坦原料药早在2011年就取得FDA的DMF II类有效认证，除普洛药业外，目前国内进行左乙拉西坦原料药申报的企业中只有海正药业也取得了FDA的DMF II类有效认证文件。

国内市场增长迅速，高于抗癫痫药和神经系统药物市场增长速度

近年左乙拉西坦在我国重点城市样本医院中的销售额以及在抗癫痫药市场中的份额不断攀升，虽然2013年增速有所放缓，但仍高于抗癫痫药和神经系统用药市场增速。

2、盐酸美金刚及盐酸美金刚片

有临床研究结果显示谷氨酸能神经递质功能障碍(尤其是离子型谷氨酸受体NMDA受体亚型功能损害时)会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性