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调查:2岁婴幼儿肺炎疫苗为何断档

  据中国之声《央广夜新闻》报道, 年底,有媒体报道说,作为中国唯一针对2岁以下婴幼儿的7价肺炎结合疫苗——“沛儿”的供应商,辉瑞中国宣布暂停该疫苗在中国的业务,并撤掉了原有200多名员工的营销部门。从2015年年中以来,全国各地相继出现这种疫苗断档的状况。

  “沛儿”断档,新的替代品尚在临床试验阶段,上市时间难以预测,而同规格的国产疫苗与“沛儿”的替代品相比更是遥遥无期。数千万2岁以下中国儿童失去了本来拥有的选择最佳免疫注射计划的机会,而这种情况或许将持续数年。各地疫苗情况如何?问题出在哪里,又该如何解决?对此记者进行了调查。

  多地出现疫苗断档

  20154月开始,中国唯一针对婴幼儿的肺炎结合疫苗——“7价疫苗”沛儿宣布停止供应,而新的替代产品尚处于审批阶段,小宝宝的肺炎疫苗“空窗期”还将持续一段时间。记者从宁波的北仑疾病防治中心了解到,“7价疫苗”在北仑“落地“以来,受到不少年轻家长热捧。

  北仑疾病防治中心疾病防治科主任徐国丰说:“目前‘7价疫苗’因为价格比较贵,打的人相对于其他疫苗来说少了一点,但还是比较可以的,每年大概有500支左右。”

  徐国丰告诉记者,“7价疫苗”全名“7价肺炎链球菌结合疫苗”,主要用于预防肺炎链球菌引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、败血病、脑膜炎等,3月龄至2岁婴幼儿为其主要的使用对象。一针的价格750元左右,孩子通常需要注射4针,接种对于减少婴幼儿肺炎发病有一定抑制作用:“2周岁以下儿童的肺炎发病率、特别是发病后的危害程度还是蛮高的,所以有条件的接种还是比较有必要的。”

  随后,记者走访了北仑多家医院、社区卫生服务中心,当问到7价疫苗的接种情况时,工作人员均给出了“缺货,不能接种”的回答。目前,在宁波市7价疫苗几乎所有的疫苗接种定点单位已无货。

  徐国丰表示:“北仑是从20153月份开始,全面停止供货的。目前只有少量的库存,在北仑中医院,为以前接种过1针、2针的儿童预留完成后期的接种疫苗。”

  在长春市南关区、朝阳区以及宽城区等多家社区卫生服务中心,当记者问到7价肺炎疫苗的接种情况时,这些卫生服务中心的工作人员都给出了相同的回答:缺货,不能接种。

  疫苗断档原因

  而究其原因,辉瑞方面表示,由于在中国的进口许可证已经过期,并且提交的续期申请没有获得食药监总局的批准,因此供应停滞。至于为什么拿不到批准,《财经》杂志援引不具名人士的分析说,这可能是要为国产同档次肺炎疫苗的研发争取时间。截至目前我们没有看到食药监方面对此事的正式回应。

  这种说法被来自地方疾控免疫规划方面的工作人员证实:确实和续期申请未获批准有关。在郑州市金水区的一家卫生服务站,工作人员正在接受家长们的咨询。尽管已经反复向家长们解释了7价肺炎疫苗出现断货的情况,很多家长还是难以置信。

  河南省疾控免疫规划所所长张延炀解释说:“现在不是断货,他就是没货了,注册证到期了,现在没有资格在国内(销售)。如果市面上有,也是原来的存货。”

  既然7价肺炎疫苗已经断货,什么时候市场上还会再次销售呢?张延炀说,由于7价肺炎的生产商美国辉瑞制药公司提交的续期申请未获得国家食品药品监督管理总局的批准,7价疫苗的替代品13价肺炎球菌结合疫苗在中国仍处于临床注册阶段,所以,这个疫苗的上市日期还难以预测。

  7价肺炎疫苗与13价肺炎疫苗都是针对2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。后者是前者的升级版,覆盖了最常见的13种血清型肺炎球菌,覆盖率高达73%,可预防肺炎球菌所引起的疾病,包括肺炎、中耳炎、败血病及脑膜炎等。

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