您的位置:PharmaNews 行业信息 政策导向 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

进退两难,药企开发儿童药该怎么走?

有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。

自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。

据记者了解,虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”,但目前,生产儿童药的企业数量少,而且儿童药的品种多集中在感冒、咳嗽、发烧等常见病。对药企而言,未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药,这是一个两难的抉择。

政策利好

30种儿童药被鼓励研发

据西南证券的研报显示,去年我国儿童用药市场规模达到688亿,如果考虑医生开处方时药品减半给儿童使用的部分,儿童药实际市场规模超过千亿。我国超90%的药品缺少儿童剂型,因此儿童药市场还有巨大的扩容空间。

自今年全面二孩政策放开后,业界预计2020年儿童数量有望达到2.5亿规模,未来几年儿童药市场将迎来增长。今年全国“两会”期间,“儿童用药难”曾引起多名代表委员热议,诸如“儿童药立法”、“放宽儿童药处方政策”及“加快优先审批”等都以提案的形式向相关部门建言。

今年初,国家卫计委发布了《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》,指出儿童药无需招标即可集中挂网采购直接销售,从而加快儿童药迅速进入市场销售;而国家食药监总局则是为10种儿童药提供了优先评审通道。

61日,国家卫计委针对儿童药发布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》(下文简称《清单》),发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。据悉《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病。

按照国家卫计委方面解释,这些药物大多在国外已上市,但国内缺乏相应的儿童适宜剂型和规格。例如用于小儿癫痫的氯硝西泮,目前口服制剂仅有片剂,口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性;常用急救药物肾上腺素,儿童用量最小可达0.01mg/kg并相对安全,但目前无相应规格;而治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等均因各种原因“长期缺货”。

为鼓励药企着力研发《清单》中的品种,相关部门也制定了优惠措施,例如建立申报评审专门通道、成立重大专项、要求医疗机构优先使用以及引进急需产品可使用港澳台地区临床数据作为参考申报等。在业界看来,这一系列措施如果落地,无疑对儿童药发展带来利好。

市场现状

儿童药品集中在常见病领域

虽然利好政策频出,但是要解决儿童药在供给端的“短缺”可能需要较长一段时间。记者从健康产业研究院的数据中了解到,在国内几千家药厂中,涉及生产儿童药品的厂家不到20%,其中专门生产儿童用药的厂家不足20家,占药厂总数的0.1%,包括如康芝药业、葵花药业、达因药业及王老吉药业等,均有专门生产或涉及儿童药。

为迎接“儿童药”蓝海,相关药企今年已陆续作出应对。例如今年527日,葵花药业宣布将投资5000万元设立葵花药业集团小葵花健康科技有限公司,专注儿童药的市场独立运作。而在324日,康芝药业宣布通过未来发展规划,深耕儿童药市场。3月初,王老吉药业也表示今年将通过“三公仔”品牌全面进军儿童药。

但目前在国内儿童药市场,产品品种单一和研发领域集中的问题仍然存在,即儿童药还是集中在感冒、发烧和咳嗽等常见病领域。以儿童药品牌“小葵花”闻名的葵花药业为例,资料显示该公司生产的儿童药包括感冒药、退烧药、止咳药、消化药等。

类似情况也存在于专注生产儿童药的康芝药业,该公司的儿童药产品也是集中于退热、感冒、腹泻消化、化痰、抗感染及儿童补充剂等领域。

对部分药企来说,儿童药利润不高。记者从康芝药业

查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看


 

 

点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  卫计委:今年将强化监控不合理诊疗行为

  生物医药十三五规划制定完成,重点发展这些

  多地疫苗库存告急 供货渠道调整平台建设未完

  15%药品加价率管制政策2017年或将终结

  英国脱欧了,经费可能没了,生物医药界大佬

  保健品不允许贴牌生产

  天津进一步破除以药补医机制 整体减轻患者负

  广东:上千药品三年内完成一致性评价

  敲黑板,划重点!各地陆续公布药品注册收费

  卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供

人社部:部署医疗、医保、医药“三医联动”

三大突破助推医药卫生体制改革

“互联网+医疗”:亟待释放医生资源

调整医疗服务价格如何破解医改困局

公立医院将取消药品加成

美国制药公司Medivation并购大战拉开帷幕

CFDA:做好药品上市许可持有人制度试点有关

FDA最新出台的精准医疗指导草案说了啥?

政府购买医疗服务:利好哪些民营医疗机构?

医保支付标准或加速出台 专家:标准将直接左

相关评论

    
本文章所属分类:首页 行业信息 政策导向